改進抗癌治療方案的目的之一是為了，減少更多的不良反應，增加更多效益。

最近一項研究結果，公布了雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者在每周紫杉醇加貝伐珠單抗一線誘導化療後，轉換維持內分泌治療加貝伐珠單抗的益處。

圖源：THE LANCET Oncology

4月8日，THE LANCET Oncology上發表了一項最新研究——Switch maintenance endocrine therapy plus bevacizumab after bevacizumab plus paclitaxel in advanced or metastatic oestrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer (BOOSTER): a randomised, open-label, phase 2 trial。一項隨機、開放標簽的2期試驗：在貝伐珠單抗+紫杉醇經治的晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌(BOOSTER)後，切換維持內分泌治療+貝伐珠單抗治療。

BOOSTER是一項在日本53家醫院進行的前瞻性、開放性、多中心、隨機對照、2期研究。

研究人員從2014年1月1日到2015年12月31日之間，招募160名乳腺癌患者，開始每周紫杉醇+貝伐珠單抗誘導治療。患者年齡在20-75歲之間，均為女性，東部腫瘤協作組的表現狀態為0-1，之前沒有接受過針對ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌化療。

所有患者接受4-6個周期(每4周為1周期)的紫杉醇+貝伐珠單抗誘導治療(每周期第1、8和15天：紫杉醇90mg/㎡靜脈注射；每周期第1和15天：貝伐珠單抗10 mg/kg靜脈注射)。

誘導治療後，其中125名(78%)完全緩解、部分緩解或疾病穩定的患者(緩解者)會被隨機分配(1:1 )到內分泌治療+貝伐珠單抗組(n=62，全分析集中n=61)，或每周紫杉醇+貝伐珠單抗(n=63,在全分析集中n=63)。

根據誘導治療期、對誘導治療的反應、年齡、內分泌治療史和研究地點對隨機分組進行分層。如果患者在維持內分泌治療+貝伐珠單抗方案時，出現疾病進展，就接受每周紫杉醇加貝伐珠單抗再誘導治療。

主要終點是至治療策略失敗的時間(TFS)。對所有接受治療的患者進行了療效和安全性分析(全分析集)。

研究結果：

在維持內分泌治療+貝伐珠單抗組的61例患者中，有32例(52%)後來繼續每周紫杉醇+貝伐珠單抗治療。

在中位數為21·3個月的隨訪中，內分泌治療+貝伐珠單抗組的TFS，顯著長於每周紫杉醇加貝伐珠單抗組【中位數為16·8個月 VS8·9個月（5·7–13·8）；危險比（0·51; p=0·0006）】

蛋白尿是常見不良事件

隨機化療後最常見的3-4級非血液學不良事件是蛋白尿【在內分泌治療加貝伐珠單抗組的61例患者中，10例（16%）出現蛋白尿；紫杉醇+貝伐珠單抗組的63名患者中有8名（13%）出現蛋白尿】；

高血壓：【6例（10%）VS6例（10%）】；

周圍神經病：【1例（2%） VS 6例（10%）】；

紫杉醇+貝伐珠單抗組，報告了1例治療相關死亡(十二指腸潰瘍穿孔)。

從結果來看，對於誘導治療有反應的ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者，切換到維持內分泌治療加貝伐珠單抗，並有可能在需要時每周紫杉醇再誘導，這是一種有效的替代方案，具有更好的安全性，而不是繼續每周紫杉醇加貝伐珠單抗。