導語：輔助化療可提高早期乳腺癌患者的生存期，但其獲益取決於患者所接受化療的類型和化療的劑量強度。卡培他濱是氟尿嘧啶的口服前體藥物，被批準用於晚期乳腺癌的治療，但不用於輔助治療。因此，關於卡培他濱輔助治療對早期乳腺癌患者長期生存影響的數據很少。

輔助治療的主要目的是延長患者的生存期。

《美國臨床腫瘤學雜誌》（JCO，2022年4月1日刊）發表了一篇名為“Adjuvant Capecitabine for Early Breast Cancer: 15-Year Overall Survival Results From a Randomized Trial”的研究，研究數據證實：在包含多西他賽、表柔比星和環磷酰胺的化療方案中，加入卡培他濱可以延長早期乳腺癌患者的生存期。

研究中芬蘭卡培他濱試驗(FinXX)是一項隨機、開放標簽、多中心試驗，研究對FinXX中患者中位隨訪15年的長期OS數據進行報告。

多西他賽、紫杉醇和環磷酰胺上調胸腺嘧啶磷酸化酶，這是腫瘤內將卡培他濱轉化為氟尿嘧啶的關鍵酶。

FinXX研究過程

在2004年1月27日到2007年5月29日之間，1500名腋窩淋巴結陽性或高危早期淋巴結陰性的乳腺癌患者被收錄。患者被隨機分配到TX-CEX【包括三個周期的多西他賽(T)加卡培他濱(X)，然後是三個周期的環磷酰胺、表柔比星和卡培他濱(CEX, 753名患者)】或T-CEF【包括三個周期的多西他賽，然後是三個周期的環磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶(CEF, 747例患者)】。

總生存期分析

目前為止，存活患者的中位隨訪時間為：TX-CEX組為15.3年，T-CEF組為15.4年。接受TX-CEX治療的患者比接受T-CEF治療的患者生存時間更長(95% CI, P = 0.037)。

TX-CEX組的15年生存率為77.6%，T-CEF組的15年生存率為73.3%。使用TX-CEX治療的雌激素受體陰性腫瘤患者和三陰性腫瘤患者比使用T-CEF治療的患者壽命更長。

研究結論

FinXX研究提示，在隨機分配後15年的中位隨訪中，在包括多西他賽、環磷酰胺和表柔比星在內的化療方案中添加卡培他濱，延長了早期乳腺癌患者的總生存期。

注：由羅氏、賽諾菲和阿斯利康支持。這項研究還得到了芬蘭癌症協會、Sigrid Juselius基金會、Jane and Aatos Erkko基金會、芬蘭科學院和赫爾辛基大學醫院研究基金的支持。