出現失血性休克的重度創傷患者,往往需要大量輸血。較早輸入較高比例(血漿、血小板和紅細胞)的血製品與轉歸改善相關,這種輸血被定義為損傷控製性複蘇。然而,目前尚未有大規模多中心臨床試驗。
意義 出現失血性休克的重度創傷患者,往往需要大量輸血。較早輸入較高比例(血漿、血小板和紅細胞)的血製品與轉歸改善相關,這種輸血被定義為損傷控製性複蘇。然而,目前尚未有大規模多中心臨床試驗。
目的 在有重度創傷、嚴重出血的患者中,比較並確定按1:1:1比例與1:1:2比例輸注血漿、血小板和紅細胞的療效和安全性。
設計、場所和參與者 對在2012年8月至2013年12月期間,直接從受傷現場被送至1家(共12家)北美Ⅰ級創傷中心,並且預計需要大量輸血的680例重度創傷患者,進行了一項實用、3期、多地、隨機臨床試驗。
幹預措施 除了所有地方標準治療幹預措施外,在積極的複蘇過程中輸入血製品比例為1:1:1(338例患者)和1:1:2(342例患者)(無對照)。
主要轉歸和檢測指標 主要轉歸是24小時和30天全因死亡率。預先規定的附加轉歸包括至止血時間、輸注的血製品量、並發症、手術操作率和功能狀態。
結果 24小時死亡率[1:1:1組為12.7%,相比之下,1:1:2組為17.0%;差值為-4.2%,95%可信區間(CI)為-9.6%~1.1%;P=0.12]或30天死亡率(分別為22.4%和26.1%;差值為-3.7%,95%CI為-10.2%~2.7%;P=0.26)均未檢出顯著差異。失血是前24小時內死亡的主要原因,其發生率在1:1:1組顯著降低(9.2%,1:1:2組為14.6%;差值為-5.4%,95%CI為-10.4%~-0.5%;P=0.03)。1:1:1組止住血的患者多於1:1:2組(分別為86%和78%;P=0.006)。盡管在前24小時內,1:1:1組患者輸入的血漿(中位數為7U對5U,P<0.001)和血小板(12U對6U,P<0.001)更多,輸入的紅細胞量相似(9U),但就預先規定的23個並發症而言,在2組之間沒有發現差異,包括急性呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭、靜脈血栓栓塞、膿毒症、輸血相關的並發症。
結論和相關性 在重度創傷、嚴重出血的患者中,早期按1:1:1比例輸注血漿、血小板、紅細胞,與按1:1:2比例輸注相比,並未導致24小時或30天死亡率有顯著差異。然而,1:1:1組止住血的患者更多,24小時由失血引起死亡的患者更少。即使1:1:1組患者輸入的血漿和血小板量增加,也未發現2組間其他安全性方麵的差異。
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