意義 在接受直接經皮冠脈介入治療的急性心肌梗死(AMI)患者中，比較比伐盧定與肝素加或不加糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑製劑的安全性與有效性。

目的 確定比伐盧定在直接PCI中是否優於單用肝素或肝素加替羅非班。

設計、場所和參與者 2012年8月至2013年6月期間，在中國82個中心進行了這項納入2194例接受直接PCI治療AMI患者的多中心、開放標簽試驗。

幹預 患者被隨機分配接受比伐盧定(輸注持續至PCI後，n=735)、單用肝素(n=729)或者肝素加替羅非班(輸注持續至PCI後，n=730)治療。在接受比伐盧定治療的患者中，術後給予1次劑量為1.75mg/(kg?h)的比伐盧定輸注，輸注180分鍾(中位數，四分位間距為148～240分鍾)。

主要轉歸和檢測指標 主要終點是30天的淨臨床不良事件，即一個由嚴重不良心髒或大腦事件(全因死亡、再梗死、缺血驅動的靶血管血運重建或卒中)或出血組成的複合終點。其他預先設定的安全性終點包括30天時的獲得性血小板減少及30天和1年時的支架內血栓形成。

結果 30天時，在735例接受比伐盧定治療的患者中，有65例(8.8%)發生了淨臨床不良事件，相比之下，729例接受肝素治療者中有96例[13.2%，相對危險(RR)為0.67，95%CI為0.50～0.90;差異為-4.3%，95%CI為-7.5%～-1.1%。P=0.008]，730例接受肝素加替羅非班治療者中有124例(17.0%，比伐盧定與肝素+替羅非班相比，RR=0.52，95%CI為0.39～0.69，差異為-8.1%，95%CI為-11.6%～-4.7%，P<0.001)。比伐盧定、肝素及肝素+替羅非班組的30天出血率分別為4.1%、7.5%和12.3%(P<0.001)。治療組間在以下方麵無統計學顯著差異：嚴重心髒或大腦不良事件的30天發生率(比伐盧定為5.0%，肝素為5.8%，肝素+替羅非班為4.9%，P=0.74)、支架內血栓形成(分別為0.6%、0.9%和0.7%，P=0.77)和獲得性血小板減少(分別為0.1%、0.7%和1.1%，P=0.07)或急性支架內血栓形成(24小時內，各組均為0.3%)。隨訪1年時，結果仍相似。

結論和相關性 在接受直接PCI的AMI患者中，與單用肝素及肝素與替羅非班聯用相比，采用PCI劑量的比伐盧定輸注(持續至術後的中位時間為3小時)，可減少淨臨床不良事件，該結果主要源於比伐盧定組出血事件的減少，而嚴重心髒和大腦不良事件或支架內血栓形成無顯著差異。