術前鎮靜劑在手術前廣泛應用,但支持其應用的臨床證據很少。目的評估術前應用鎮靜劑對圍手術期患者體驗的影響。
意義術前鎮靜劑在手術前廣泛應用,但支持其應用的臨床證據很少。目的評估術前應用鎮靜劑對圍手術期患者體驗的影響。
設計、機構和參與者 PremedX研究是一項隨機臨床試驗,納入了2013年1月至2014年6月期間,在法國5所教學醫院(在馬賽、蒙波利埃、尼姆和尼斯)接受治療的1062例成年患者,其年齡<70歲,被安排在全麻情況下接受不同的擇期手術。排除了神經外科、產科、心外科和門診手術。幹預措施將患者隨機分為3組,每組354名參與者,分別接受2.5mg勞拉西泮、無術前用藥,或安慰劑。
主要轉歸和檢測指標 主要轉歸是采用經過驗證的問卷(EvaluationduVécudel'AnesthésieGenerale,EVAN-G),描述6個部分的滿意度和總體指數(評分範圍為0~100分;高分代表滿意度高),在術後24小時評估圍手術期患者體驗;次要轉歸包括至拔管時間和早期認知功能的恢複。對於具有術前高度焦慮的患者,計劃先行亞組分析。
結果 與無術前用藥[73,95%可信區間(CI)為71~74,n=319]或安慰劑[71(95%CI為70~73),n=322]相比,術前應用勞拉西泮沒有改善反映患者總體滿意度的EVAN-G平均總體指數[72(95%CI為70~73),n=330;P=0.38]。在術前焦慮增加的患者中,沒有發現EVAN-G平均總體指數在勞拉西泮組[68(95%CI為65~72),n=87]與無術前用藥組[73(95%CI為69~77),n=57]或安慰劑組[70(95%CI為67~72),n=87]之間存在顯著差異(P=0.18)。至拔管時間在勞拉西泮組為17分鍾(95%CI為14~20分鍾),在無術前用藥組為12分鍾(95%CI為11~13分鍾),在安慰劑組為13分鍾(95%CI為12~14分鍾)(P<0.001),而早期認知恢複比率分別為51%(95%CI為45%~56%)、71%(95%CI為66%~76%)和64%(95%CI為59%~69%)(P<0.001)。
結論和相關性 在全麻情況下進行擇期手術的患者中,應用勞拉西泮作為術前鎮靜用藥,與安慰劑或無術前用藥相比,並不能改善術後次日自我報告的患者體驗,但是與輕度延長至拔管時間和較低的早期認知恢複比率相關。這些結果提示,常規使用勞拉西泮作為術前鎮靜用藥,對接受全麻的患者缺乏裨益。
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