將新的醫療設備引入常規臨床實踐,會引發人們的擔憂,原因是患者及轉歸有可能與隨機試驗中的不同。
意義 將新的醫療設備引入常規臨床實踐,會引發人們的擔憂,原因是患者及轉歸有可能與隨機試驗中的不同。
目的 更新美國既往對經導管主動脈瓣置換術(TAVR)後30天轉歸的報告,並提供術後1年的轉歸數據。
設計、場所和參與者 將來自(美國)胸外科醫師學會/美國心髒病學會(STS/ACC)經導管瓣膜療法注冊項目的數據,與可查找(美國)醫療照顧和醫療補助服務部(CMS)行政索賠數據的患者專屬中心相關聯。在299所美國醫院,12182例與CMS數據相關聯的患者在2011年11月至2013年6月30日期間接受了TAVR手術,隨訪期截至2014年6月30日。暴露經導管主動脈瓣置換術。
主要轉歸和檢測指標 采用多變量建模法評估1年轉歸(包括死亡率、卒中和再次住院)。
結果 患者年齡中位數為84歲,52%為女性,STS預測手術死亡率危險(STSPROM)評分的中位數為7.1%。TAVR手術後,59.8%的患者出院回家,30天死亡率為7.0%(95%CI為6.5%~7.4%,死亡847例)。TAVR後第1年內,患者生存並在院外的中位天數為353天(四分位數間距為312~359天),24.4%的生存患者(2074例)再入院1次,12.5%(1525例)再入院2次。1年時,總死亡率為23.7%(95%CI為22.8%~24.5%,死亡2450例),卒中發生率為4.1%(95%CI為3.7%~4.5%,卒中事件455例),死亡和卒中組成的複合轉歸發生率為26.0%(25.1%~26.8%,2719次事件)。與1年死亡率顯著相關的特征包括高齡[≥95歲與<75歲相比的風險比(HR)為1.61(95%CI為1.24~2.09),85~94歲與<75歲相比的HR為1.35(95%CI為1.18~1.55),75~84歲與<75歲相比的HR為1.23(95%CI為1.08~1.41)]、男性(HR為1.21,95%CI為1.12~1.31)、終末期腎髒疾病(HR為1.66,95%CI為1.41~1.95)、重度慢性阻塞性肺疾病(HR為1.39,95%CI為1.25~1.55)、非經股入路(HR為1.37,95%CI為1.27~1.48)、STSPROM評分>15%與<8%相比(HR為1.82,95%CI為1.60~2.06)、有術前心房顫動/心房撲動(HR為1.37,95%CI為1.27~1.48)。與男性相比,女性的卒中危險較高(HR為1.40,95%CI為1.15~1.71)。
結論和相關性 在美國的臨床實踐中,接受TAVR的患者中,1年期隨訪時,總死亡率為23.7%,卒中發生率為4.1%,死亡和卒中組成的複合轉歸發生率為26.0%。這些結果有助於與接受TAVR患者的討論。
[JAMA2015;313(10):1019-1028.doi:10.1001/jama.2015.1474]
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