1月19日下午（東部標準時間），ASCO GI 2016官方新聞發布會公布了三項重點研究——NETTER-1研究（摘要號194）、RADIANT-4研究亞組分析（摘要號315）、波蘭直腸癌新輔助放化療研究（摘要號489），《中國醫學論壇報》特邀軍事醫學科學院附屬醫院（307醫院）徐建明教授對NETTER-1研究進行點評。
1月19日下午（東部標準時間），ASCO GI 2016官方新聞發布會公布了三項重點研究——NETTER-1研究（摘要號194）、RADIANT-4研究亞組分析（摘要號315）、波蘭直腸癌新輔助放化療研究（摘要號489），《中國醫學論壇報》特邀軍事醫學科學院附屬醫院（307醫院）徐建明教授對NETTER-1研究進行點評。
研究簡介——NETTER-1 Ⅲ期研究：177-Lu-Dotatate治療中腸神經內分泌腫瘤患者的無進展生存、影像學反應和初步總生存結果
背景：對於一線生長抑素類似物（SSA）治療後出現進展的晚期中腸神經內分泌腫瘤（NET）患者，目前可選治療有限。
方法：NETTER-1研究是在不可手術切除、進展性、生長抑素受體陽性的中腸NET患者中評估177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate（Lutathera）的首項Ⅲ期多中心、隨機、對照試驗。230例1~2級轉移性中腸NET患者隨機接受Lutathera（7.4 GBq，每8周，4次）＋SSA，或奧曲肽LAR（每4周，60 mg）治療。主要終點為RECIST 1.1標準定義的無進展生存（PFS），由獨立評定中心每12周實施一次客觀腫瘤評估。次要終點包括客觀有效率（ORR）、總生存（OS）、毒性反應和健康相關生活質量。
結果：研究於2015年2月在歐洲（36家機構）和美國（15家）完成230例目標患者的隨機入組（1:1）。統計分析時，Lutathera和奧曲肽LAR組中心確定的疾病進展或死亡患者分別為23例和67例。Lutathera組中位PFS期未達到，奧曲肽LAR組則為8.4個月[風險比（HR）0.21，P＜0.0001]。在201例腫瘤反應當前可評估的患者中，Lutathera和奧曲肽LAR組的完全緩解（CR）和部分緩解（PR）患者分別為18例（18%）和3例（3%，P＝0.0008）。盡管OS數據不足以實施確定性分析，但Lutathera和奧曲肽LAR組的死亡患者分別為13例和22例（P＝0.0186），提示前者可改善OS。
結論：該研究表明，Lutathera治療晚期中腸NET患者時PFS和ORR出現具有臨床意義的顯著改善，同時提示有生存獲益。
專家點評
徐建明教授
這是第一項肽受體放射性同位素治療（PRRT）G1/G2 NET的隨機、對照Ⅲ期臨床研究。在RADIANT-4研究之前，臨床針對中腸NET患者的治療隻有SSA。而在SSA治療失敗後，並無明確的二線治療方案，臨床一般是選擇增加SSA劑量、化療或幹擾素類藥物治療，但療效並沒有得到肯定。
NETTER-1研究證明，30 mg的醋酸奧曲肽LAR治療失敗後，PRRT治療無論是在ORR還是PFS上都明顯優於60 mg醋酸奧曲肽LAR治療；由於中期分析時報道的OS期也明顯延長，我們有理由相信該研究最終的OS期也有望獲得顯著延長。遺憾的是，目前中國尚無醫院能開展PRRT的治療。
與NETTER-1研究同樣令人鼓舞的是，同期報道的RADIANT-4研究的亞組結果證明依維莫司治療包括中腸在內的GI NET有效。所以，接下來我們需要關心的是PRRT和依維莫司的療效和安全性比較。
（翻譯：高曉方，編輯：《中國醫學論壇報》黃蕾蕾）
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