NEOCTRE5010研究：術前放化療可延長ESCC患者生存

當地時間2016年10月8日，中山大學腫瘤防治中心楊弘主任的研究(A phase III clinical trial of neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus)作為大會優選口頭報告(proffered paper session)正式發布。

研究介紹

研究在2007年7月至2014年12月期間，共納入451例Ⅱb~Ⅲ期[根據美國癌症聯合委員會(AJCC)第六版進行分期)局部晚期食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。納入患者隨機分組，分別予以術前輔助放化療+手術(A組，224例)或單純手術治療(B組，227例)。

在A組中，術前放療與化療同時進行。化療方案為長春瑞濱+順鉑，放療總劑量為40 Gy，分20天每次2.0 Gy進行。在放化療結束後4~8周，行McKeown食管切除術或Ivor Lewis食管切除術，並在術中進行二野淋巴結清掃及縱隔淋巴結清掃。

平均隨訪30.6個月後發現，A組患者中，共有185例在放化療結束後進行手術切除。A組與B組R0切除的比例分別為98.4%及91.2%(P=0.002)。A組進行手術的185例患者中，43.2%實現了病理完全緩解。3年總生存(OS)率A組顯著優於B組[69.6%對62.4%，風險比(HR)為0.71，P=0.035]。

研究提示，新輔助放化療可顯著改善局部晚期ESCC患者生存。

現場點評

德國萊比錫大學醫院癌症中心F Lordick教授在現場點評中指出，雖然該研究存在一些不足，包括：①研究隨訪時間較短;②在A組中有17.4%的患者在放化療結束後為能進行手術治療(脫試率為17.4%)，但B組的脫試率為0;③ 兩組的postop death僅有0.4%，異乎尋常的低，其潛在的原因，值得關注等，但該研究的結果讓人欣喜，對肯定ESCC 術前放化療的使用具有積極的意義，為將術前放化療設定為標準治療提供了極有價值的數據。進一步如能更加注意 研究過程中對中心監控、源數據驗證、篩選和登記均值等方麵的細節，結果將會更加具有指示性。

Lordick教授同時也指出，ESCC下一步的研究方向主要為，開展三聯療法局部治療(Tx)的隨機對照試驗(RCT)以明確其治療優勢，並進一步探索挽救性手術(salvage surgery)的實施可能。

現場采訪：聽研究者講研究相關的故事

研究作者，中山大學腫瘤防治中心傅劍華教授在本報記者的現場采訪中表示，中國食管癌病例數占全球半數以上，而疾病特征(發病年齡、病因、病理狀態等)與歐美發達地區的發病特點並不完全一致。目前尚缺少針對我國食管癌患者的循證證據強的治療依據。因此，我國食管癌治療亟需標準治療方案，在診療水平方麵也有很大的提升空間。為此，我們聯合全國8家中心共同開展該項研究，希望能夠通過我國學者的努力，積累中國食管癌治療的資料，開創中國食管癌綜合治療模式的先河。

研究作者，中山大學腫瘤防治中心楊弘醫生在現場采訪中表示，研究因為要投稿ESMO，所以此次報告的隨訪時間較短，但後續還在繼續跟進隨訪，研究的數據也將進一步發表於國際權威期刊。另外，我們這項研究是首次在鱗癌患者中證實，術前放化療+手術優於單純手術，在結果出來之後，或將改寫臨床指南，確立術前放化療一線治療局部晚期食管鱗癌的優勢地位。

研究作者，中山大學腫瘤防治中心劉孟忠教授在采訪中表示，鱗癌占我國食管癌患者的90%以上，開展對這部分患者的治療是具有實際意義的，也更貼近中國特色的臨床實踐。ESMO入選是對這項研究的充分肯定，研究結論對鱗癌患者的診療具有重要的參考意義。

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