一項由Dana-Farber癌症研究所研究人員開展的一項多機構的維生素D隨機、單盲治療癌症患者臨床試驗發現,高劑量微生物或可減緩轉移性結直腸癌患者的疾病進展,相關研究結果發表在6月2-6日在美國芝加哥舉行的第53屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上。
一項由Dana-Farber癌症研究所研究人員開展的一項多機構的維生素D隨機、單盲治療癌症患者臨床試驗發現,高劑量微生物或可減緩轉移性結直腸癌患者的疾病進展,相關研究結果發表在6月2-6日在美國芝加哥舉行的第53屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上。
Dana-Farber胃腸道腫瘤學研究中心的主任Kimme Ng博士表示:“直至開展了這一研究才發現維生素D與轉移性結直腸癌之間的關係”。 Ng博士將在ASCO會議上介紹SUNSHINE研究的早期成果。與此同時,患者可以與醫生溝通檢測其血液中維生素D的含量,並考慮服用補充劑維持血液中的劑量。
Ng博士表示這些研究數據需要在較大的研究中得到確認,但是對於轉移性結直腸癌患者,采用高劑量維生素D與標準治療方式相結合的方式似乎是有益的。
研究人員對139例接受化療和貝伐珠單抗聯合治療的患者進行了臨床試驗。然後將患者隨機分配到高劑量維生素D(8000單位/天,持續2周,每天三次,後續進行8000單位/天的治療),或者每天服用400單位(通常由多種維生素丸提供的水平)作為對照組。
服用高劑量的結直腸癌患者疾病發生進展前中位數為13.1個月,對照組為11.2個月。在轉移性癌症患者的世界裏,2個月的差距是非常大的。建立補償模型以消除年齡及先前存在的疾病情況等影響因素,在大約17個的中位隨訪期間,高劑量組的患者無進展生存期提高了33%。
其他試驗結果表明,接受高劑量維生素D的患者比接受低劑量維生素D的患者更易經常發生腹瀉。這種差別還沒有達到統計學意義,可能與SUNSHINE試驗中患者數量相對較少,高劑量組的患者更多的進行了手術驅除轉移性腫瘤,也可能會有助於患者疾病的治愈。但是臨床試驗觀察分析表明,血液中維生素D水平的較高的患者其無進展生存期和總生存期明顯更好。
這項研究成果還需要更大型的研究來驗證。基於以上研究結果,研究人員認為III期臨床研究是必要的。
原始出處:
Kimmie Ng, Halla Sayed Nimeiri, et al.SUNSHINE: Randomized double-blind phase II trial of vitamin D supplementation in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer.2017ASCOAnnual Meeting. Abstract No:3506
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