年包括曲妥珠單抗在內的靶向藥物大幅降價,進入國家醫保目錄,基層醫生對學習靶向藥物的使用方法和規範化治療的需求非常強烈,本次CSCO大會的乳腺癌專場會議的主題是“把握驅動,精準治療”,對乳腺癌抗HER2治療進行了深入的解讀。【腫瘤資訊】特別采訪了CSCO乳腺癌專業委員會江澤飛教授,為我們解讀乳腺癌在真實世界的治療現狀和對CSCO乳腺癌指南的推廣的想法。
今年包括曲妥珠單抗在內的靶向藥物大幅降價,進入國家醫保目錄,基層醫生對學習靶向藥物的使用方法和規範化治療的需求非常強烈,本次CSCO大會的乳腺癌專場會議的主題是“把握驅動,精準治療”,對乳腺癌抗HER2治療進行了深入的解讀。【腫瘤資訊】特別采訪了CSCO乳腺癌專業委員會江澤飛教授,為我們解讀乳腺癌在真實世界的治療現狀和對CSCO乳腺癌指南的推廣的想法。
江澤飛教授,北京醫學會乳腺疾病分會主任委員,中國臨床腫瘤學會乳腺癌專家委員會主任委員,北京醫學獎勵基金會精準醫學專家委員會主任委員,St.Gallen國際乳腺癌診療共識專家團成員,307醫院乳腺腫瘤科主任
真實世界的數據,反映中國腫瘤治療現狀
2017CSCO上,江澤飛教授做了基於CSCO BC數據庫的中國乳腺癌真實世界研究結果的主題報告。目前在CSCO眾多單位的合作下,數據庫收集了近3萬例乳腺癌患者的數據。通過對這些數據的分析,我們對中國乳腺癌治療的現狀有一定的了解,可以發現一些問題。江澤飛教授分享了T1、T3、和HER2+的患者的治療數據。
第一,關於T1的保乳手術。美國T1病人的保乳率是70%,在中國是多少呢?之前很少有人可以給出一個明確的答複。CSCO BC的數據顯示保乳率隻有30%左右。這背後的原因很複雜,包括醫生的理念,對治療規範的理解,醫生的技能,以及患者的意願等等。
第二,T3的乳腺癌,指南上一般推薦先做新輔助治療,再做手術。CSCO BC的數據顯示目前T3做新輔助治療的比例在50%左右,還有50%的醫生會選擇直接開刀。
第三,HER2+乳腺癌 HER2+乳腺癌的標準治療是以曲妥珠單抗為基礎的抗HER2治療。由於各地的醫保情況不同,導致各地曲妥珠單抗使用比例不同。二線城市的使用比例甚至低於30%。
總體而言,由於治療理念沒有及時更新,治療技術的滯後,以及藥物的價格昂貴,以及患者的意願等因素,乳腺癌治療的規範性還有待提高。
新醫保目錄更新,改變治療格局
新的醫保目錄的出台,對廣大腫瘤患者是一個重大的福音。也是實現健康中國的重要舉措。隨著靶向藥物進入醫保,更多的乳腺癌患者有機會接受曲妥珠單抗的治療。如何實現“把握驅動,爭取治愈”就變得非常關鍵。在早期HER2+乳腺癌中應用曲妥珠單抗輔助治療一年就有機會治愈。如果複發患者使用,則需要持續抗HER2治療才能保持好的療效,但是還是會進展。因此,曲妥珠單抗應該在早期的輔助治療階段就開始使用,早使用早獲益。抗HER2藥物應該是HER2+乳腺癌最主要的治療藥物,應該被首先考慮。
早期使用曲妥珠單抗不但可以使患者獲益,也是有利於醫保整體費用的節省。如何讓真正有療效的藥物進入醫保,如何在醫保內合理地使用藥物,這是臨床專家需要考慮和宣傳引導。
CSCO指南 指導不同層次的治療
當《CSCO乳腺癌指南》在製定的時候,CSCO學會的領導包括吳一龍教授、秦叔逵教授、馬軍教授、李進教授,以及赫捷教授,都做了充分的討論。《CSCO指南》的基本策略和可選策略可以很好的解決國內醫療水平和藥物可及性的差異。而且很具實用性。
以HER2治療為例,早期HER2陽性乳腺癌的治療的篇幅很短,僅僅一頁紙。但是可以涵蓋從AC-TH、TCH、TC4H、TH、到內分泌聯合抗HER2方案。對於基層醫生或者綜合醫院醫生可以說是非常的方便。
內分泌治療的部分,既要考慮到CDK4/6抑製劑,mTor抑製劑一類的新藥,也要考慮到有甲地孕酮,甲羥孕酮,他莫昔芬,托瑞米芬一類便宜但也有實際需要的藥物。
《CSCO乳腺癌指南》印刷超過25000冊。2018年1月份開始啟動更新,4月份會出更新的2018版。2018版指南會邀請黑龍江、雲南、江西、河南等等這些區域不同層級的醫生參與進來,他們是指南的真正的使用者,從這些醫生中可以拿到很多的第一手反饋內容。《CSCO乳腺癌指南》將是基層醫生的口袋書,工作必備,這也是CSCO BC專業委員會的一個工作重點。
CSCO專場 把握驅動,精準治療
早期乳腺癌:控製驅動,追求治愈
WHO對癌症治愈的規定是10年無病生存。HERA研究的11年隨訪結果顯示:曲妥珠單抗持續一年的使用,可以使更多HER2陽性早期乳腺癌患者獲益,死亡風險降低26%,OS絕對獲益6.5%。NSABP B-31的長期隨訪結果顯示10年複發風險降低40%,10年死亡風險降低37%。一項納入超過7000餘例患者的薈萃分析證實1年是HER2陽性早期乳腺癌患者曲妥珠單抗輔助治療的標準療程。
晚期乳腺癌:靶向驅動,延長生存
對於晚期HER2陽性乳腺癌的治療,曲妥珠單抗一線治療顯著延長HER2陽性晚期乳腺癌生存,抗HER2治療顯著改變了HER2陽性晚期乳腺癌的疾病進程。ASCO指南、NCCN指南和ABC3指南中都明確將曲妥珠單抗為基礎的方案作為一線標準方案,並且需要持續用藥直到疾病進展,保持患者獲益最大化。
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