LBA4——奧拉帕尼(Olaparib)作為遺傳性BRCA突變和轉移性胰腺癌(mPC)患者一線鉑類化療(PBC)後維持治療：III期POLO試驗
【ASCO2019最新摘要（LBA）係列報道，醫學論壇網編譯整理】
奧拉帕尼(Olaparib)作為遺傳性BRCA突變和轉移性胰腺癌(mPC)患者一線鉑類化療(PBC)後維持治療：III期POLO試驗
既往研究顯示，攜帶遺傳性BRCA1和/或BRCA2突變(gBRCAm)的胰腺癌患者對PARP抑製劑奧拉帕尼有反應(Kaufman 2015)。
研究者開展國際、隨機、雙盲、安慰劑對照POLO試驗，這是第一項評估PARP抑製劑對胰腺癌維持治療效果的III期試驗，招募患有gBRCAm胰腺癌經16周以上一線PBC治療的無進展轉移性癌症患者。將患者按3：2比例隨機分組到奧拉帕尼片劑(300mg bid)維持治療組(O)或安慰劑組(P)。
在最後一次PBC給藥後4-8周開始治療，直到發生病情進展或不可接受的毒性。主要終點是采用盲法獨立中心評價(改良RECIST 1.1)的無進展生存期(PFS)。
研究者篩選了3315例患者，其中247例攜帶gBRCAm，隨機分組154例(O組92例，P 組62例)，治療151例(O組90例，P組61例)。
從6個月開始，O組中無進展患者的百分比是P組的兩倍。中期總生存分析顯示，HR為0.91(95%CI 0.56，1.46;p = 0.68)。發生3級以上不良事件：O組40%、P組23%;由於發生不良事件，分別有5.5%和1.7%的患者停止治療。
研究結論：攜帶gBRCAm經PBC治療沒有疾病進展的mPC患者，奧拉帕尼維持治療對於無進展生存率具有統計學意義和臨床意義的改善。安全性與奧拉帕尼的已知特征一致。POLO是第一個驗證胰腺癌生物標誌物驅動治療的III期試驗。
臨床試驗信息：NCT02184195
原文：Hedy LK, Pascal H, Michele R, et al. Olaparib as maintenance treatment following first-line platinum-based chemotherapy (PBC) in patients (pts) with a germline BRCA mutation and metastatic pancreatic cancer (mPC): Phase III POLO trial. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr LBA4)
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