美國一項在食管腺癌（EAC）中比較人表皮生長因子受體2（HER2）檢測法的迄今為止全球最大規模研究表明，免疫組織化學法（IHC）陰性結果（0或1+）幾乎排除了熒光原位雜交法（FISH）確定的基因擴增的存在。而IHC陽性結果（3+）強烈預測擴增的存在， IHC結果不明確（2+）是一個弱的預測因素。這些在EAC中的發現支持製定一個HER2檢測流程：IHC用於初步篩查，FISH檢測被限定於IHC結果不明確的病例。

　　在EAC中檢測HER2已經成為常規，這歸因於其對HER2靶向治療獲益的預測能力。通過IHC進行HER2蛋白分析比通過FISH評估基因擴增更快速，通常費用也更低。然而，IHC預測HER2擴增的準確性尚未在大型EAC隊列中進行研究。

　　該研究對在單一機構中接受根治性切除術且術前未經治療的675例患者的EAC手術標本進行了研究。腫瘤位於食管（47％）或胃食管結合部（53％），多為淋巴結陽性（73％）。每一個腫瘤均使用FDA批準的檢測方法並以盲法的形式進行IHC和FISH平行評估。IHC評分由2名病理學家使用腫瘤特異性標準（陰性：0或1+，不確定：2+，陽性：3+）共同確定。通過FISH確定的基因擴增的定義為HER2/CEP17比率≥2。

　　結果顯示，IHC 3+、IHC 2+和IHC 0～1+病例的HER2擴增檢出率分別為89％、13％和4％（表）。因此，使用FISH作為參考標準，IHC檢測陽性（3+）的陽性預測值（PPV）為89％[79/89，95％可信區間（CI）為82％～95％]，IHC檢測陰性（0～1+）的陰性預測值為96％（401/417，94％～98％）。重要的是，IHC評分不明確（2+）用於確定HER2基因擴增的PPV為13％（22/169，8％～18％）。

　　（2013年1月24-26日，美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤論壇（ASCO GI 2013）在舊金山召開，本文選自會議研究摘要。摘要號：2）

　　研究鏈接：HER2 testing in esophageal adenocarcinoma (EAC) using parallel tissue-based methods.