CheckMate 205試驗的最新結果
根據《臨床腫瘤學雜誌》8月份發表的一項研究，Nivolumab是一種抗程序性死亡-1單克隆抗體，已在複發/難治性經典霍奇金淋巴瘤(cHL)中表現出頻繁和持久的反應。我們報告了來自CheckMate 205試驗的隊列D的結果，該試驗評估了nivolumab單藥治療，其次是nivolumab加多柔比星、長春堿和達卡巴嗪(N-AVD)用於新診斷的cHL。
該項多中心、非對照、II期試驗的隊列D研究，納入18歲或以上未治療的晚期cHL患者(定義為III至IV和具有不利風險因素的IIB)。
患者接受4劑nivolumab單藥治療，然後接受12劑N-AVD。所有劑量均為每2周一次，nivolumab以240mg靜脈內給藥。主要終點是安全性。
有效性終點包括客觀反應率和修正的無進展生存期，定義為疾病進展/複發、死亡或下一次治療的時間。
在可評估患者的霍奇金裏德 - 斯特恩貝格細胞中評估染色體9p24.1改變和程序性死亡-配體1表達。
共招募和治療了51名患者。確診時49%的患者國際預後評分為3或更高。
總體而言，59%患者發生了3至4級與治療相關的不良事件。
10%的患者報告了與治療相關的發熱性中性粒細胞減少症。
內分泌免疫介導的不良事件均為1級至2級，不需要高劑量皮質類固醇;所有非內分泌免疫介導的不良事件均得到解決(最常見的是皮疹;5.9%)。
在治療結束時，每名患者獨立放射學審查委員會的客觀反應率(95%CI)為84%(71%至93%)，67%(52%至79%)達到完全緩解(5名患者[10%]無法評估且被視為無響應者)。
最短隨訪時間為9.4個月，9個月的無進展生存率為92%。
具有較高水平的Hodgkin Reed-Sternberg程序性死亡-配體1表達的患者對N-AVD具有更有利的反應(P = .041)。
Nivolumab後續N-AVD與新診斷的晚期cHL有希望的療效和安全性相關。
論文信息：Nivolumab for Newly Diagnosed Advanced-Stage Classic Hodgkin Lymphoma: Safety and Efficacy in the Phase II CheckMate 205 Study.DOI: 10.1200/JCO.19.00315Journal of Clinical Oncology37, no.23 (August 10 2019) 1997-2007.
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