（醫學論壇網翻譯整理）

巴塞羅那 - 研究人員之前曾報道過KEYNOTE 021試驗的數據，該試驗顯示，在未治療的晚期非小細胞肺癌患者中，pembrolizumab加鉑類化療具有顯著的抗腫瘤活性。在由國際肺癌研究(IASLC)協會主辦的2019年世界肺癌大會上，同一研究報告了來自該試驗的兩組新患者的最新數據。

由費城賓夕法尼亞大學艾布拉姆森癌症中心的Corey Langer領導的研究團隊創建了兩個新的群體：隊列C患者接受了pembrolizumab加卡鉑和培美曲塞。隊列G中的患者以1：1的比例隨機分配至pembrolizumab加卡鉑和培美曲塞或卡鉑和培美曲塞單用。通過腫瘤的全外顯子測序和匹配的正常DNA確定腫瘤突變負荷。

Langer和KEYNOTE 021研究團隊評估了70名患者的TMB數據：隊列C中12/24(50.0%)，隊列G中 pembrolizumab加化療組32/60(53.3%)和隊列G僅化療組26/63(41.3%)。

TMB作為連續變量與pembrolizumab加化療或單獨化療的客觀反應率、無進展生存期或總生存期無顯著相關性。用pembrolizumab加化療治療的患者TMB與組織多肽特異性抗原之間無顯著相關性。

“在這項探索性分析中，TMB與pembrolizumab加卡鉑和培美曲塞或卡鉑以及培美曲塞單獨作為轉移性非典型NSCLC一線治療的療效無明顯相關性，”Langer報道。 “TMB與PD-L1表達也沒有顯著相關性。在pembrolizumab加化療治療的患者中，ORR在TMB低亞組和高亞組中都很高。”

原文題目：New KEYNOTE 021 Data Shows No Association with Tumor Mutational Burden