作為全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會向來都是全球腫瘤學領域最受關注的年度盛會之一。盡管受新冠疫情影響，ASCO 2020舉辦時間和形式也有所調整，但依然擋不住全球腫瘤學者的關注熱情。

近日，ACSO 2020大會入選摘要正式公布，令人振奮的是，中國自主創新藥物安羅替尼喜獲“大豐收”：安羅替尼在8大領域共計有18項研究入選ASCO 2020，這些研究充分展示了安羅替尼在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤與骨肉瘤、甲狀腺癌、肝細胞癌、結直腸癌、卵巢癌、宮頸癌領域的最新成果，在世界頂級學術舞台再次一展中國原研藥之風采。

非小細胞肺癌

01 非小細胞肺癌

《Study of anlotinib combined with icotinib as the first-line treatment in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients harboring activating EGFR mutations (ALTER-L004)》

《鹽酸安羅替尼聯合埃克替尼一線治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的多中心、單臂臨床研究》

入選形式：壁報

內容摘要：一線埃克替尼聯合安羅替尼治療EGFR突變NSCLC，分析指標包括ORR、DCR、安全性數據等。

第一作者：天津市腫瘤醫院 黃鼎智

通訊作者：天津市腫瘤醫院 黃鼎智

02 實體瘤

《A phase 1b study of TQ-B2450 in combination with anlotinib in patients with advanced solid tumor》

《安羅替尼聯合TQ-B2450治療晚期實體瘤患者的1b期研究》

入選形式：壁報

內容摘要：劑量爬坡實驗確定TQB2450和安羅替尼的推薦用藥劑量，並進行療效評估。

第一作者：吉林省腫瘤醫院 程穎

通訊作者：吉林省腫瘤醫院 程穎

03 非小細胞肺癌

《Randomized phase II multi-institutional trial of anlotinib plus docetaxel vs docetaxel in EGFR-wild-type NSCLC patients after progression on first-line platinum-base chemotherapy : ALTER-L018》

《安羅替尼聯合多西他賽對比多西他賽在EGFR野生型NSCLC一線含鉑雙藥進展後的療效與安全性探索》

入選形式：收錄

研究摘要：EGFR野生型NSCLC經含鉑雙藥治療後，安羅替尼聯合多西他賽對比多西他賽治療，分析指標包括PFS、ORR、DCR。

第一作者：湖南省腫瘤醫院 鄔麟

通訊作者：湖南省腫瘤醫院 鄔麟

小細胞肺癌

04 小細胞肺癌

《Effect of anlotinib in advanced small cell lung cancer (SCLC) patients relapsed within three months after second-line treatment: A subgroup analysis from a randomized, double-blind phase II trial (ALTER 1202)》

《安羅替尼在二線治療後三個月內複發患者中的療效：一項隨機雙盲的II期研究(ALTER1202)的亞組分析》

入選形式：壁報

內容概要：評估短期複發亞組患者的OS、PFS、ORR、DCR及安全性結局。

第一作者：臨沂市腫瘤醫院 石建華

通訊作者：吉林省腫瘤醫院 程穎

05 小細胞肺癌

《Efficacy and safety profile of anlotinib with etoposide plus cisplatin/carboplatin in treatment-naive extensive-stage small cell lung cancer(SCLC) patients: Results from a phase II single-arm trial》

《安羅替尼聯合依托泊苷及鉑類在廣泛期小細胞肺癌(SCLC)一線治療的療效與安全性探索》

入選形式：壁報

內容概要：評估安羅替尼聯合依托泊苷及鉑類在廣泛期小細胞肺癌一線治療的PFS、ORR、DCR。

第一作者：中南大學湘雅醫院 鄧彭博

通訊作者：中南大學湘雅醫院 楊華平

06 晚期肺癌

《Anlotinib, a multi-target tyrosine kinase inhibitor, for advanced lung cancer patients: efficacy in real-world study》

《多靶點酪氨酸激酶抑製劑安羅替尼治療晚期肺癌患者的真實世界研究》

入選形式：收錄

內容概要：評估安羅替尼治療晚期肺癌在真實世界研究中的療效，評估指標包括PFS、ORR、DCR。

第一作者：江蘇省腫瘤醫院 錢磊

通訊作者：江蘇省腫瘤醫院 馮繼鋒

卵巢癌

07 卵巢癌

《Anlotinib in patients with recurrent platinum-resistant or refractory ovarian carcinoma: A prospective, single-arm, single-center, phase Ⅱ clinical study》

《安羅替尼在鉑耐藥複發或難治性卵巢癌患者中的應用：一項前瞻性、單臂、單中心、Ⅱ期臨床研究》

入選形式：壁報

內容概要：該研究為一項單臂、單中心、Ⅱ期臨床研究，評價安羅替尼治療卵巢高級別漿液性腺癌(包括輸卵管癌和腹膜癌)且既往接受過二線或以上化療的患者的療效和安全性。

第一作者：複旦大學附屬腫瘤醫院 單波兒/沈文彬

通訊作者：複旦大學附屬腫瘤醫院 王華英

08 卵巢癌

《Anlotinib (AL3818)plus premetrexed in patients with recurrent platinum-resistant advanced epithelial ovarian cancer:A single-arm, open-label, phase Ⅱ study》

《鹽酸安羅替尼聯合培美曲塞在鉑耐藥複發的晚期上皮性卵巢癌患者中的應用：一項單臂、開放、Ⅱ期臨床研究》

入選形式：收錄

內容概要：該研究為一項單臂、開放、Ⅱ期臨床研究，評估在晚期上皮性卵巢癌且含鉑化療失敗的患者中，聯合使用安羅替尼和培美曲塞後使用安羅替尼單藥維持治療的有效性和安全性。

第一作者：中山大學腫瘤醫院 陳玨銘

通訊作者：中山大學腫瘤醫院 張彥娜

宮頸癌

09 宮頸癌

《Anlotinib in patients with recurrent advanced cervical cancer: A prospective, single-arm, open-label, phase Ⅱ trial》

《安羅替尼在晚期複發性宮頸癌患者中的應用：一項前瞻性、單臂、開放、Ⅱ期臨床研究》

入選形式：壁報

內容概要：該研究為一項單臂、開放、Ⅱ期臨床研究，評估安羅替尼對於既往接受過至少二線化療的晚期複發性宮頸癌患者的療效及安全性。

第一作者：複旦大學附屬腫瘤醫院 朱俊

通訊作者：複旦大學附屬腫瘤醫院 吳小華

軟組織肉瘤與骨肉瘤

10 軟組織肉瘤與骨肉瘤

《Preliminary evaluate the safety and efficacy of anlotinib in advanced sarcoma patients in multi-line therapy》

《鹽酸安羅替尼膠囊治療一線化療失敗後軟組織肉瘤與骨肉瘤的初步安全性和有效性》

入選形式：壁報

內容概要：評估安羅替尼治療一線化療失敗後骨與軟組織肉瘤的安全性和有效性，評估指標包括ORR、DCR及不良反應。

第一作者：河南省腫瘤醫院 姚偉濤

通訊作者：河南省腫瘤醫院 姚偉濤

11 骨腫瘤

《A phase II study of anlotinib in treating patients with relapsed or metastatic primary malignant bone tumor》

《鹽酸安羅替尼治療複發、遠處轉移骨原發惡性腫瘤的單臂、II期臨床研究》

入選形式：壁報

內容概要：評估安羅替尼對於惡性骨腫瘤患者的有效性與安全性，評估指標包括PFS、PFR、OS、ORR、DCR以及不良反應。

第一作者：上海市第六人民醫院 湯麗娜

通訊作者：上海市第六人民醫院 姚陽

12 軟組織肉瘤

《Evaluation of thyroid stimulating hormone increased, hypertriglyceridemia and proteinuria as markers of anlotinib efficacy in advanced soft tissue sarcoma(ALTER 0203)》

《TSH升高、甘油三酯升高和蛋白尿作為預測安羅替尼治療晚期軟組織肉瘤療效的相關因子(ALTER 0203)》

入選形式：收錄

內容概要：在ALTER0203研究中，分析TSH升高、甘油三酯升高和蛋白尿作為安羅替尼療效預測因子的有效性。

第一作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 依荷芭麗·遲

通訊作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 依荷芭麗·遲

13 軟組織肉瘤

《Efficacy of anlotinib in advanced soft tissue sarcoma by age, gender and ECOG PS score(ALTER 0203)》

《安羅替尼在不同年齡、性別和ECOG評分晚期軟組織肉瘤人群中的療效分析(ALTER 0203)》

入選形式：收錄

內容概要：在ALTER0203研究中，接受安羅替尼治療的患者中，不同年齡、性別、PS評分患者的PFS有所差異，該研究分析了年齡、性別和ECOG評分不同的患者的療效差異。

第一作者：北京大學腫瘤醫院 方誌偉

通訊作者：北京大學腫瘤醫院 方誌偉

甲狀腺髓樣癌

14 甲狀腺髓樣癌

《Association between calcitonin and efficacy of anlotinib in medullary thyroid carcinoma: an analysis based on the ALTER01031 trial》

《甲狀腺髓樣癌治療中降鈣素與療效的關係：基於ALTER01031試驗的初步分析》

入選形式：壁報

內容概要：安羅替尼治療能夠明顯降低甲狀腺髓樣癌患者降鈣素水平。對於降鈣素下降比例較大的患者相較於下降較小的患者，分析其PFS、 OS、ORR獲益差異。

第一作者：天津醫科大學腫瘤醫院 高明

通訊作者：天津醫科大學腫瘤醫院 高明

15 甲狀腺髓樣癌

《Influence of Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS), tumor size and age on patient outcomes after anlotinib treatment: a subgroup analysis based on ALTER01031 trial for medullary thyroid carcinoma (MTC)》

《ECOG PS評分、腫瘤大小和年齡對安羅替尼療效的影響：基於治療甲狀腺髓樣癌的ALTER 01031試驗的亞組分析》

入選形式：壁報

內容概要：在ALTER01031試驗中，分析ECOG PS評分、腫瘤大小以及患者年齡對安羅替尼療效的影響，分析指標包括PFS等。

第一作者：天津醫科大學腫瘤醫院 高明

通訊作者：天津醫科大學腫瘤醫院 高明

16 甲狀腺髓樣癌

《Exploration of associations between adverse drug reactions and clinical outcomes in anlotinib treatment against medullary thyroid carcinoma (MTC): a subgroup analysis based on the ALTER 01031 trial》

《安羅替尼治療甲狀腺髓樣癌的不良反應與療效的關係：基於ALTER01031試驗的亞組分析》

入選形式：收錄

內容概要：分析安羅替尼組發生高血壓、手足皮膚綜合症、蛋白尿不良反應以及發生劑量調整的患者相較沒有發生上述不良反應及沒有發生劑量調整的患者，PFS獲益的差異。

第一作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 依荷芭麗·遲

通訊作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 依荷芭麗·遲

肝癌

17 肝細胞癌

《Clinical activity and safety of penpulimab (anti-PD-1) with anlotinib as first-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma (HCC)》

《安羅替尼聯合Penpulimab(抗PD-1單抗)一線治療晚期肝細胞癌的臨床療效和安全性》

入選形式：壁報

內容概要：評估安羅替尼聯合安尼克一線治療HCC的有效性與安全性，評估指標包括TTP、不良反應等。

第一作者：中國人民解放軍總醫院 焦順昌

通訊作者：中國人民解放軍總醫院 焦順昌

結直腸癌

18 結直腸癌

《Combination of anlotinib and irinotecan in the second-line treatment of patients with advanced colorectal cancer: an open-label, multi-center phase 1/2 study》

《安羅替尼聯合伊立替康二線治療晚期結直腸癌的開放性、多中心的I/II期研究》

入選形式：收錄

內容概要：評估安羅替尼聯合伊立替康二線治療晚期結直腸癌的有效性與安全性，評估指標包括ORR、DCR、PFS、OS、不良反應。

第一作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 張博

通訊作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 黃鏡

關於安羅替尼：

作為正大天晴藥業集團自主研發的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑製劑，安羅替尼能夠強效抑製VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多個血管生成相關激酶及腫瘤生長相關激酶的活性從而達到抑製腫瘤血管生成及腫瘤細胞生長的作用。

自問世至今，安羅替尼在肺癌、軟組織肉瘤、腎細胞癌和食管鱗癌等多個瘤種進行了積極探索，在多個瘤種的臨床研究多次問鼎ASCO、WCLC、ESMO、ASCO-GI等國際權威會議，已發表口頭報告、壁報展示及SCI文章多篇，其中非小細胞肺癌ALTER0303臨床研究更是問鼎世界頂級雜誌JAMA Oncology。

關於正大天晴

正大天晴藥業集團是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連雲港新醫藥產業基地重點骨幹企業，2018年位列中國醫藥工業百強企業榜第16位，為2019年中國醫藥研發產品線最佳工業企業(由中國醫藥工業信息中心評選發布)。

正大天晴始終將科技創新作為企業發展的重要戰略，是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士後科研工作站”、“國家企業技術中心”、“江蘇省抗病毒靶向藥物研究重點實驗室”等高層次研發平台相繼建立，自主創新能力不斷增強。