背景：

伊馬替尼佐劑可提高可手術胃腸道間質瘤(GIST)患者術後無複發生存率(RFS)。由於伊馬替尼隻在3個大型隨機試驗中的一個試驗中改善了OS，而且在本試驗(SSGXVIII/AIO;NCT 00116935)中，OS的統計顯著性仍處於臨界狀態，因此總體生存率(OS)是否改善尚不確定。本分析的目的是評估參與SSGXVIII/AIO試驗的患者的長期OS。

方法：

SSGXVIII/AIO是一項開放性、隨機(1:1)多中心3期試驗。在2004年2月至2008年9月期間，共有400名患者因GIST接受了宏觀完整手術，根據修改後的美國國立衛生研究院共識標準，估計複發風險較高。伊馬替尼計劃在術後12個月或36個月口服400mg/d。這些患者計劃在研究開始後隨訪10年。定期進行腹部成像。主要終點是RFS;次要目標包括OS和治療安全性。

結果：

中位隨訪時間為119個月。在治療人群中，記錄到194例RFS事件和96例OS事件。36月組，5年和10年RFS分別為71.4%和52.5%，12月組分別為53.0%和41.8%(HR 0.66，95%CI0.49-0.87;P=.003)。36月組5年和10年OS率分別為92.0%和79.0%，12月組分別為85.5%和65.3%(HR 0.55，95%CI 0.37-0.83;P=0.004)。在有效人群中，排除了15名在中心病理檢查中沒有GIST的患者和24名在手術中切除的腹腔內轉移瘤患者，36月組10年生存率為81.6%，12月組為66.8%(HR，0.50，95%CI 0.32-0.80;P=0.003)。未檢測到新的安全信號。

結論：

與1年治療相比，伊馬替尼3年治療可避免約50%的術後隨訪。