對於晚期黑色素瘤患者,TNF阻滯劑可用於處理納武單抗和/或伊匹單抗治療後的胃腸道炎症副作用。臨床前數據顯示,抗-TNF可以提高免疫檢查點抑製劑的療效。
對於晚期黑色素瘤患者,TNF阻滯劑可用於處理納武單抗和/或伊匹單抗治療後的胃腸道炎症副作用。臨床前數據顯示,抗-TNF可以提高免疫檢查點抑製劑的療效。
TICIMEL (NTC03293784)研究是一項開放標簽、雙臂的Ib期臨床試驗,招募了14位晚期和/或轉移性黑色素瘤患者(IIIc/IV期),接受納武單抗(1 mg/kg)和伊匹單抗(3 mg/kg)聯合英夫利昔單抗(5 mg/kg,n=6)或賽妥珠單抗(400/200 mg,n=8)。主要終點是安全性,次要終點是抗腫瘤活性。
在英夫利昔單抗隊列中僅觀察到一例劑量限製性毒性(DLT)。這兩種不同的聯合方案的安全性都良好。與賽妥珠單抗相比,英夫利昔單抗治療相關的不良反應較少。
在賽妥珠單抗隊列中,有一位患者未納入治療應答分析。在該隊列中,8位患者中有4位表現出肝膽功能障礙,7位可評估患者全部獲得了客觀緩解(OR),包括4例完全緩解(CR)和3例部分緩解(PR)。在英夫利昔單抗隊列中,有1例CR和2例PR,另外3位患者病程進展(PD)。在兩組患者中均觀察到了係統性T細胞反應的激活和成熟的跡象。
總之,該研究表明,這兩種聯合方案用於晚期黑色素瘤患者的安全性良好,而且表現出一定的臨床和生物學活性。賽妥珠單抗隊列的患者的高緩解率值得進一步研究。
原始出處:
Anne Montfort, et al.Combining Nivolumab and Ipilimumab with Infliximab or Certolizumab in Patients with Advanced Melanoma: First Results of a Phase Ib Clinical Trial.Clin Cancer Res January 5 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3449
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