羅氏(Roche)近日公布了肝癌III期IMbrave150研究的最新總生存期(OS)數據。該研究在先前沒有接受過係統治療的晚期或不可切除性肝細胞癌(HCC)成人患者中開展，評估了抗PD-L1療法Tecentriq(泰聖奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗)與Avastin(安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗)聯合用藥方案的療效和安全性，並與索拉非尼(sorafenib)進行了比較。

        在中位隨訪15.6個月後的最新分析顯示：(1)在整個研究患者群體中，與索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案將死亡風險降低了34%(HR=0.66，95%CI:0.52-0.85)、並延長了總生存期(中位OS：19.2個月 vs 13.4個月)。(2)在中國患者群體中，與索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案將死亡風險降低了47%(HR=0.35-0.80)、總生存期延長了一倍多(中位OS：24.0個月 vs 11.4個月)。

        更新的OS、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)結果與初步分析一致，支持該組合療法用於一線治療HCC。研究中，Tecentriq和Avastin的安全性數據與每種藥物的已知安全性一致，沒有發現新的安全性信號。

        羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Levi Garraway醫學博士表示：“這些結果表明，Tecentriq聯合Avastin提供了我們在不可切除肝細胞癌3期一線研究中觀察到的最長總生存期。目前，這種聯合療法已在全球60多個國家獲得批準，對這種具有挑戰性的惡性腫瘤患者群體來說是一個重大的治療進展。”

        美國西北大學費恩伯格醫學院介入放射學和移植醫學教授Laura Kulik博士表示：“經過額外一年的隨訪，這些數據證實，與索拉非尼相比，Tecentriq聯合Avastin治療晚期肝癌的優越性。這些結果為醫生和患者將這種聯合療法作為一線治療提供了進一步的信心。”

        在2020年，肝癌是全球第六大最常見癌症、也是第三大癌症死亡原因。HCC是最常見的肝癌類型。每年，全球有81.5萬人被診斷為HCC，亞洲占大多數，中國幾乎占所有病例的一半。HCC主要發生在慢性肝炎(乙肝或丙肝)肝硬化患者人群或飲酒人群，在診斷時通常已處於晚期。不可切除性HCC的預後仍然很差，很少有係統性治療選擇，確診後1年生存率低於50%。

        Tecentriq+Avastin組合是首個也是唯一一個被批準用於治療不可切除性HCC的癌症免疫治療方案。來自IMbrave150臨床試驗的數據顯示，在不可切除性HCC患者中，與標準護理藥物索拉非尼(sorafenib)相比，Tecentriq+Avastin聯合治療顯著延長了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。該研究是在最常見的肝癌(HCC)治療中顯示出改善OS和PFS的首個III期癌症免疫治療研究。Tecentriq+Avastin組合也是十多年來在先前未接受係統治療的不可切除性肝細胞癌患者中改善總生存期的首個治療方案。

        基於IMbrave150研究數據，Tecentriq+Avastin方案於2020年5月獲得美國FDA批準，2020年10月底獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用於治療先前沒有接受過係統治療的不可切除性或轉移性HCC患者。截至目前，該方案已獲全球60多個國家批準。Tecentriq+Avastin方案已被歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)和中國臨床腫瘤學會(CSCO)推薦為治療不可切除性HCC的首選方案，同時也被全球許多臨床實踐指南所推薦。

        Tecentriq屬於PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的一種名為PD-L1的蛋白結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑製PD-1，Tecentriq可以激活T細胞，該藥有潛力作為癌症免疫療法、靶向藥物及各種癌症化療的一種基礎聯用療法。

        Avastin屬於血管生成抑製劑，靶向結合血管內皮生長因子(VEGF)。VEGF在腫瘤生命周期中的血管生成和維持方麵發揮著重要作用。Avastin通過與VEGF直接結合來感染腫瘤的血液供應，防止其與血管細胞上的受體相互作用。腫瘤的血液供應被認為是腫瘤在體內生長和轉移能力的關鍵。

        將Tecentriq與Avastin進行聯合用藥具有強有力的科學依據，Tecentriq+Avastin組合具有增強免疫係統對抗腫瘤的潛力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，還可以通過抑製VEGF相關的免疫抑製、促進T細胞腫瘤浸潤以及啟動T細胞對腫瘤抗原的反應，進一步增強Tecentriq恢複機體抗癌免疫的能力。