腫瘤

ASCO-GI 2022|中國之聲——中山大學附屬腫瘤醫院萬德森團隊腸癌最新研究成果展示

作者: 珂柒(譯) 來源:醫學論壇網 日期:2022-02-11
導讀

近日,一年一度的美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會(ASCO-GI 2022)在美國舊金山召開。

關鍵字: 腫瘤 | 腸癌

近日,一年一度的美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會(ASCO-GI 2022)在美國舊金山召開。會議采取了線上線下的形式舉行。會議期間,來自中山大學附屬腫瘤醫院的萬德森、潘誌忠、盧震海等人展示了,一項有關優化局部進展期直腸癌患者新輔助治療的最新研究,詳情如下:

SONCAR研究:一項在局部進展期直腸癌患者中開展的,有關奧沙利鉑加CRT的新輔助治療優化方案的前瞻性隨機對照研究

背景

局部晚期直腸癌(LARC)患者在新輔助放化療中加入奧沙利鉑的益處仍存爭議。本研究探討,局部進展期直腸癌誘導化療(CapOX),2周期CapOX聯合同步標準放療(Oxa-CRT)和鞏固化療(CapOX)與標準治療(nCRT)相比是否能改善局部晚期直腸癌的OS。

方法

在中國進行了這項隨機、單中心、開放標簽的III期臨床試驗。符合條件的患者病理證實為直腸腺癌,臨床T3-4伴或不伴區域N+,盆腔MRI、胸腹CT均無遠處轉移征象。所有患者被隨機分配到實驗組或對照組,實組驗:放療前給予50Gy/25次盆腔放療+ 4個周期奧沙利鉑+卡培他濱【1個周期CapOX(奧沙利鉑:130mg/m2, cape: 1000mg/m2, bid,第1天至第14天),2個周期CapOX(奧沙利鉑:100mg/m2, cape:1000mg/m2, bid,第1天至第14天),同步RT治療,並給予1個周期的CapOX(奧沙利鉑130mg/m2, cape 1000mg/m2, bid,第1天至第14天)作為鞏固化療】;對照組:卡培他濱+放療。主要終點是OS。

結果

2014年1月至2020年6月,共納入556例患者(兩組均為278例),可評價536例患者(實驗組269例,對照組267例)。手術組235例(84.5%),對照組242例(87.1%)。對照組的pCR率分別為27.8%(75/269)和19.4% (52/267)(p=0.025)。臨床完全緩解(cCR)患者實驗組16例,對照組5例。實驗組和對照組中,發生3-4級毒性反應的患者,分別有42例(21.8%)和6例(5.1%)。最常見的3-4級毒副反應是白細胞減少、血小板減少和中性粒細胞減少。兩組之間的手術並發症發生率無顯著差異(12.1% vs 11.9%)。

結論

在毒性可接受的中國患者中,4個周期的CapOX聯合RT在LARC中顯著提高了腫瘤的完全緩解率。
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