腫瘤

ASCO-GI 2022|III期結腸癌 停用奧沙利鉑不影響總生存和無病生存

作者:舒雅(編譯) 來源:醫學論壇網 日期:2022-02-11
導讀

III期結腸癌患者接受的6個月的以奧沙利鉑為基礎的輔助化療,仍然是III期高危患者的治療標準。早期停藥(ETD)可使預後惡化。此外,目前還缺乏關於早期奧沙利鉑單藥停藥(EOD)對預後影響的數據。

關鍵字: 腫瘤 | 腸癌

背景

III期結腸癌患者接受的6個月的以奧沙利鉑為基礎的輔助化療,仍然是III期高危患者的治療標準。早期停藥(ETD)可使預後惡化。此外,目前還缺乏關於早期奧沙利鉑單藥停藥(EOD)對預後影響的數據。

方法

我們研究了ETD和EOD對那些參與過ACCENT和IDEA數據庫中11項相關臨床試驗的III期結腸癌患者預後的影響,這些患者按計劃接受6個月的氟尿嘧啶加奧沙利鉑(FOLFOX或CAPOX)的輔助治療。
ETD被定義為,在完成75%個化療周期前停止治療。EOD被定義為,在完成75%個奧沙利鉑療程之前,僅停用奧沙利鉑,但繼續使用氟尿嘧啶。通過Cox模型調整預後因素,評估ETD/EOD與總生存期(OS)和無病生存期(DFS)之間的關係。

結果

ETD分析納入了10444例患者(FOLFOX n = 7033;CAPOX n=3411),ETD患者占20.9%(FOLFOX方案患者中占17.8%,CAPOX方案患者中占27.2% ,p<0.001)。
在7243例患者中,18.8%的患者出現EOD (FOLFOX組17.4%,CAPOX組21.4%,p<0.001)。與無ETD或EOD的患者相比,ETD或EOD患者更有可能是女性,年齡較大,ECOG-PS≥1的比例較高,且ETD患者的體重指數(BMI)<18.5kg/m2的比例更高。在多因素分析中,ETD與整體人群中DFS和OS的下降相關(兩者HR和p值分別為,HR:1.40, p<0.001;HR: 1.51, p<0.001),並且FOLFOX和CAPOX方案及每種方案的低危組和高危組均存在相同的模式,接受CAPOX方案的低危組除外。相反,EOD與整體人群、低危組、高危組及方案中各亞組的DFS或OS的縮短無關(在整體人群中兩者HR和p值分別為,HR:1.10,p=0.6;HR:0.97,p=0.9。低危組中兩者HR和p值分別為,HR:0.97,p=0.9;HR:0.97,p=0.9。高危組中兩者HR和p值分別為,HR:1.22,p=0.4;HR:1.05, p=0.9)。

結論

在接受6個月以奧沙利鉑為基礎的輔助化療的III期結腸癌患者中,ETD與DFS和OS的降低有關。相反,EOD與較差的轉歸之間沒有顯著關聯。
如果在6個月的治療計劃中出現相關的神經毒性,這些數據不支持繼續使用奧沙利鉑超過75%個計劃的輔助化療周期,並且表明氟尿嘧啶仍然是局限性(localized)結腸癌輔助化療的基石。
注:本研究為2022年美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會(ASCO-GI 2022)上口頭報告

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