腫瘤

JCO:最新發現!伊馬替尼聯合二甲雙胍治療胃腸間質瘤有效!

作者:舒雅(編譯) 來源:醫學論壇網 日期:2022-04-02
導讀

近年來,被稱為“神藥”的二甲雙胍被發現可改善腫瘤病灶內的免疫微環境(TIME)而使癌症患者獲益,並且開啟了二甲雙胍聯合免疫檢查點抑製劑治療腫瘤的新思路。此前,已有其他瘤種的相關研究。

關鍵字: 腫瘤 | 胃腸間質瘤

近年來,被稱為“神藥”的二甲雙胍被發現可改善腫瘤病灶內的免疫微環境(TIME)而使癌症患者獲益,並且開啟了二甲雙胍聯合免疫檢查點抑製劑治療腫瘤的新思路。此前,已有其他瘤種的相關研究。

成人惡性胃腸道間質瘤(GIST),是消化道最常見的起源於間葉組織的惡性腫瘤。在諾華(Novartis)公司甲磺酸伊馬替尼(格列衛)問世前,手術切除是根治 GIST的唯一方法,無法手術切除或切除後又複發轉移的患者的預後通常很差。

2002年,美國 FDA 批準甲磺酸伊馬替尼治療不能手術切除和(或)轉移的成人惡性GIST患者。盡管伊馬替尼在臨床上取得了成功,但大多數晚期GIST患者對伊馬替尼產生了耐藥性,並最終死於疾病。

2022年3月20日,《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology)發表了一篇naïve,有關,伊馬替尼聯合二甲雙胍治療晚期GIST療效和安全性的Ⅱ期臨床試驗。

臨床試驗在2014年9月15日至2020年11月15日期間完成,計劃44名未經治療的晚期GIST成人患者參與了臨床試驗,治療方案:伊馬替尼(400 mg,每日一次)加二甲雙胍(30 mg,每日兩次),周期為28天。該項試驗旨在確定該方案是否可增強伊馬替尼在GIST一線治療中的療效。

根據RECIST1.1評價標準,42名GIST患者中29名得到部分緩解(PR),最佳客觀緩解率(ORR)為69.0%達到主要終點根據Choi標準,41名患者中有39名(95.1%)在大約8周內出現部分緩解(PR)。中位無進展生存期(PFS)為29.9個月,未達到中位總生存期(OS)。其中,8名局部晚期患者中,有5名在治療後進行了手術切除,獲得顯著的治療效果(≥90%的治療效果)

  • 毒性反應

試驗結果顯示,沒有意外的毒性。

注:3級和4級毒性包括無症狀肌酸酐磷酸激酶升高(79.1%)、低磷血症(14.0%)、中性粒細胞減少(9.3%)、斑丘疹(7.0%)和貧血(7.0%)。

研究者根據研究結果得出結論,伊馬替尼聯合二甲雙胍聯合治療GIST有效且毒性可控,伊馬替尼在GIST一線治療中的作用值得進一步研究。

原文鏈接:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02029

來源:醫學論壇網

編譯:舒雅(編譯)

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