腦轉移的乳腺癌患者采用Etirinotecan pegol與化療治療的預後無顯著差異
發生腦轉移(BM)的乳腺癌患者的預後較差，臨床上迫切需要針對這類情況的新療法;但是，既往研究往往都不會納入這類患者。
雖然BEACON研究沒有達到其主要終點，但是，與醫生選擇的化療相比，Etirinotecan pegol明顯延長了預定的、預處理過的非進展性腦轉移乳腺癌亞組患者的總生存期(OS)。
ATTAIN研究是一項開放標簽、隨機化的驗證性3期臨床試驗，旨在對比有腦轉移的乳腺癌患者采用Etirinotecan pegol和醫生選擇的化療治療的臨床預後。
2017年3月7日至2019年11月6日期間招募了經化療後進展的腦轉移的乳腺癌患者，隨機分成兩組，予以依替立替康聚乙二醇(145 mg/m2，1次/21天)或化療(Eribulin、伊沙匹隆、長春瑞濱、吉西他濱、紫杉醇、多西他賽或白蛋白結合型紫杉醇)。主要終點是總生存期，次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率和臨床獲益率。
兩組的療效終點
共178位女性患者被隨機分至兩組：Etirinotecan pegol組(92位，中位年齡 53歲)，化療組(86位，52歲)。兩組的中位總生存期相近(Etirinotecan pegol組 vs 化療組：7.8 vs 7.5個月;風險比[HR] 0.90，p=0.60)。Etirinotecan pegol組和化療組無中樞神經係統轉移的患者的中位無進展生存期分別是2.8個月和1.9個月(HR 0.72，p=0.18);有中樞神經係統轉移的患者的中位無進展生存期分別是3.9個月和3.3個月(HR 0.59，p=0.07)。兩組的安全性大致相當。
兩組的安全性終點
綜上，ATTAIN研究結果顯示，腦轉移的乳腺癌患者采用Etirinotecan pegol與化療治療的預後無顯著差異。
原始出處：
Tripathy D, Tolaney SM, Seidman AD, et al. Treatment With Etirinotecan Pegol for Patients With Metastatic Breast Cancer and Brain Metastases: Final Results From the Phase 3 ATTAIN Randomized Clinical Trial.JAMAOncol. Published online May 12, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.0514.
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