胃癌(GC)是全球最常見的惡性腫瘤之一,發病率位居第五,而與癌症相關的死亡率則高居第四。目前,完全切除腫瘤和淋巴結清掃仍然是胃癌根治性治療中唯一有效的方法。在過去二十年中,胃癌的外科治療方法已逐漸從開腹手術轉向微創手術。自從1994年Kitano首次報告了腹腔鏡胃癌切除術的應用以來,由於其微創性,腹腔鏡手術已被外科醫生廣泛接受。多項多中心試驗已證明,腹腔鏡遠端胃癌切除術在不損害生存率的前提下,提供了更好的短期治療結果,成為胃癌治療的常規手段,但其技術局限性,如二維視角、手術器械活動範圍受限等,限製了其在根
【CMT&CHTV 文獻精粹】
導語:胃癌(GC)是全球最常見的惡性腫瘤之一,發病率位居第五,而與癌症相關的死亡率則高居第四。目前,完全切除腫瘤和淋巴結清掃仍然是胃癌根治性治療中唯一有效的方法。在過去二十年中,胃癌的外科治療方法已逐漸從開腹手術轉向微創手術。自從1994年Kitano首次報告了腹腔鏡胃癌切除術的應用以來,由於其微創性,腹腔鏡手術已被外科醫生廣泛接受。多項多中心試驗已證明,腹腔鏡遠端胃癌切除術在不損害生存率的前提下,提供了更好的短期治療結果,成為胃癌治療的常規手段,但其技術局限性,如二維視角、手術器械活動範圍受限等,限製了其在根治性胃癌手術中的應用。近年來,機器人手術係統的出現,以其高清三維視覺、增強的器械靈活性等優勢,為胃癌手術帶來了新的變革。
2024年,《Nature Communications》雜誌發表了題為《Robotic versus laparoscopic distal gastrectomy for resectable gastric cancer: a randomized phase 2 trial》的研究,介紹了一項機器人手術與腹腔鏡遠端胃切除術治療可切除胃癌的隨機對照試驗。
研究方法
該研究是一項隨機對照的Ⅱ期臨床試驗,旨在比較機器人輔助遠端胃切除術(RDG)與腹腔鏡遠端胃切除術(LDG)在可切除胃癌患者中的長期腫瘤學效果。研究自2017年9月至2020年1月共納入300名臨床分期為cT1-4a和N0/+的胃癌患者,並隨機分配至RDG組(150例)和LDG組(150例)。主要終點為3年無病生存率(DFS),次要終點包括3年總生存率(OS)和複發模式。
研究結果
3年無病生存率的顯著差異
該研究的核心發現是,在3年無病生存率(DFS)方麵,機器人遠端胃切除術(RDG)組的患者表現出比腹腔鏡遠端胃切除術(LDG)組更高的生存率。具體數據顯示,RDG組的3年DFS率為85.8%,而LDG組為73.2%,兩組之間的差異達到了統計學意義(p = 0.011)。這一結果不僅證實了RDG在非劣效性上與LDG相當,更暗示了其潛在的優越性。
多變量分析確認手術方式的影響
進一步的多變量Cox回歸模型分析,考慮了年齡、腫瘤大小、性別、ECOG表現狀態、淋巴血管侵犯、組織學類型、pT分期和pN分期等因素,結果顯示RDG是3年DFS的獨立保護因素(風險比HR:0.541;95% CI:0.314-0.932)。這一發現強化了RDG在提高患者長期生存中的潛在作用。
複發模式的深入分析
在複發模式方麵,研究揭示了RDG組與LDG組在3年累積複發率上的差異。RDG組的複發率為12.1%,而LDG組為21.1%,風險比為0.546(95% CI:0.302-0.990),表明RDG能顯著降低複發風險。特別是局部複發率,RDG組為2.1%,遠低於LDG組的7.7%,風險比為0.266(95% CI:0.075–0.950),進一步證實了RDG在防止局部複發方麵的有效性。
總生存率的改善趨勢
盡管研究的主要終點是DFS,但3年總生存率(OS)的數據也顯示出改善的趨勢。RDG組的3年OS率為88.7%,而LDG組為78.0%,兩組之間的差異具有統計學意義,盡管具體的p值在文中未給出。這表明RDG可能在提高患者總體生存率方麵具有潛在優勢。
淋巴結清掃的數量與質量
在手術質量方麵,RDG組在淋巴結清掃的數量上與LDG組相當,但在清掃遠胃區域淋巴結時,RDG組顯示出了顯著優勢,清掃的淋巴結數量更多(RDG vs. LDG: 17.6 ± 5.8 vs. 15.8 ± 6.6),且淋巴結清掃不合格率顯著降低(RDG vs. LDG: 24.8% vs. 40.1%)。這表明RDG在提供更精確的癌症分期信息方麵具有潛在優勢。
總結討論
相較於其他研究,本文的獨特價值在於其長期隨訪和隨機對照的設計,為機器人手術在胃癌治療中的應用提供了高級別的證據。盡管機器人手術係統的成本較高,可能限製了其在一些地區的推廣,但從長遠來看,其在提高手術精度、減少並發症和改善患者預後方麵的潛在益處,可能會帶來更廣泛的社會效益。此外,該研究還指出了未來研究方向,包括對機器人手術在不同分期胃癌患者中的適用性、成本效益分析以及與其他治療方法的比較研究。隨著技術的不斷進步和醫療資源的優化配置,機器人手術有望成為胃癌治療的重要選擇。
參考文獻:
Lu J, Xu BB, Zheng HL, et al. Robotic versus laparoscopic distal gastrectomy for resectable gastric cancer: a randomized phase 2 trial[J].Nat Commun. 2024;15(1):4668. Published 2024 May 31. doi:10.1038/s41467-024-49013-6
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