前瞻性隨機Ⅲ期AUO-AB22/00試驗未達到預計主要終點，因此無法確立吉西他濱輔助化療對局部晚期膀胱癌的獲益優於吉西他濱延遲化療。此項研究共納入因局部晚期膀胱癌而行根治性膀胱切除術但無法耐受順鉑的患者，並隨機給予吉西他濱輔助化療（60例）或疾病進展時吉西他濱化療（55例）。受試者存在4個以上陽性淋巴結。
前瞻性隨機Ⅲ期AUO-AB22/00試驗未達到預計主要終點，因此無法確立吉西他濱輔助化療對局部晚期膀胱癌的獲益優於吉西他濱延遲化療。
此項研究共納入因局部晚期膀胱癌而行根治性膀胱切除術但無法耐受順鉑的患者，並隨機給予吉西他濱輔助化療（60例）或疾病進展時吉西他濱化療（55例）。受試者存在4個以上陽性淋巴結。
結果顯示：
·吉西他濱輔助化療組和延遲化療組的3年無進展生存率分別為56.6%和44.9%（P=0.128）；二者之間不足12%的差異低於15%的預期（即主要終點）。
·3年時輔助化療組的癌症特異性生存率和總體生存率在數量上高於延遲化療組，但差異不具有統計學意義。
·盡管缺乏生存轉歸改善，但吉西他濱輔助化療耐受性良好。3/4級白細胞減少為最常見嚴重不良事件，發生率為10%。
■研究者說
研究者德國薩爾大學Lehmann博士表示，該試驗未能令人信服的證實吉西他濱輔助化療優於延遲化療，但吉西他濱輔助化療組患者中位無進展生存期和癌症特異性生存期分別延長10和33個月。上述獲益在輔助化療停用後消失，這可能反映了慢性疾病需在全身輔助化療誘導後進行維持治療。
（2月14-16日，美國生殖泌尿腫瘤研討會在佛羅裏達州奧蘭多召開。本文編譯自會議研究摘要。摘要號：250）
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