美國田納西大學的Jeffrey Warren Allen博士和同事們發現,與單純托泊替康治療相比,聯合阿柏西普可提高患者3個月無進展生存(PFS)率(27% 對 10%,P=0.01)。他們在2012年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2012)上報告,患者總生存和緩解率未得到提高,但毒性反應小。
一項Ⅱ期臨床試驗表明,一種新型血管內皮生長因子(VEGF)阻滯劑可延緩鉑類耐藥小細胞肺癌(SCLC)的進展速度。
美國田納西大學的Jeffrey Warren Allen博士和同事們發現,與單純托泊替康治療相比,聯合阿柏西普可提高患者3個月無進展生存(PFS)率(27% 對 10%,P=0.01)。
他們在2012年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2012)上報告,患者總生存和緩解率未得到提高,但毒性反應小。
“有必要在該患者群體中進一步研究托泊替康和阿柏西普的效果,”Allen說。
作為研究者之一的美國加利福尼亞大學戴維斯綜合腫瘤中心的David R. Gandara博士指出,托泊替康是唯一獲準用於SCLC二線治療的藥物,主要對仍對鉑類敏感的患者有效。
“在二線治療中,如果患者仍對鉑類敏感,則許多化療藥物有效,但是若患者對鉑類耐藥則療效較差,”他解釋說。
為對鉑類為基礎化療耐藥的SCLC患者探索新的治療選擇迫在眉睫,但很多靶向藥物都失敗了,他指出。
阿柏西普是一種重組人融合蛋白,與循環VEGF緊密結合,使其不能與細胞表麵受體相互作用。
Allen等共報告了98例可評估的鉑類耐藥、廣泛期或局限期SCLC患者,隨機給予其單純托泊替康(4 mg/m2靜脈注射,第1、8和15日給藥)或聯合阿柏西普(6 mg/kg靜脈注射,第1日給藥)治療。
該研究還納入了鉑類敏感隊列,但本次報告時尚未分析該隊列。
托泊替康標準給藥方案是每個周期連續5日每日給藥,但研究者選擇了每周給藥方案以減輕毒性反應。
聯合阿柏西普治療組3個月無進展生存率顯著高於單純托泊替康治療組,但兩組的中位PFS均為1.4個月。
聯合治療組和單純托泊替康組的總生存期也無顯著差異(4.6個月 對 4.2個月,P=0.35)。
研究中罕見腫瘤縮小。單純托泊替康組未出現客觀緩解,阿柏西普組客觀緩解率僅為2%。
但是,“抗血管生成藥物可能會在實體瘤療效評價標準(RECIST)未顯示緩解的情況下已經顯示生物學活性,”Gandara指出。
阿柏西普和托泊替康聯合治療組毒性反應主要為血液學毒性。聯合治療組和單純治療組出現3級毒性事件的患者例數分別為20和15例,出現4級毒性事件的例數分別為8和5例。
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