FDA：批準palbociclib治療轉移性乳腺癌

2 月3 日，FDA 加速批準palbociclib用於治療轉移性乳腺癌。Palbociclib通過抑製可促進癌細胞生長的細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4和CDK6發揮作用。一項涉及165 例ER 陽性、HER2 陰性、絕經後轉移性乳腺癌患者的臨床研究就該藥的有效性進行了評估。既往未接受過治療的受試者被隨機給予palbociclib聯合來曲唑或來曲唑單藥治療。結果顯示，聯合治療組患者的PFS期為20.2個月，而單藥組則僅為10.2 個月。

總生存期相關數據目前尚未公布。Palbociclib的最常見副作用為中性粒細胞減少、白細胞減少、疲勞、貧血、上呼吸道感染、惡心、口腔炎、脫發、腹瀉、血小板減少、食欲減退、虛弱、周圍神經病變和鼻出血等。在治療啟動、各周期治療開始以及前兩個周期的第14天時均應監測患者全血細胞計數。

FDA藥品評估和研究中心血液學和腫瘤學產品辦公室主任Pazdur博士表示，在來曲唑基礎上聯合palbociclib為轉移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇，FDA正在通過加速審批程序促進此類抗癌藥物上市。