III期胃癌的預後仍不盡如人意，盡管經過S-1單藥輔助化療治療。新輔助化療是一種有前景的治療方案，可改善局部晚期胃癌患者生存。既往單臂II期研究顯示，S-1/順鉑(SC)或紫杉醇/順鉑(PC)都具有高緩解率,且毒性可耐受。然而治療持續時間以及術前化療方案還未確定。
背景：III期胃癌的預後仍不盡如人意，盡管經過S-1單藥輔助化療治療。新輔助化療是一種有前景的治療方案，可改善局部晚期胃癌患者生存。既往單臂II期研究顯示，S-1/順鉑(SC)或紫杉醇/順鉑(PC)都具有高緩解率,且毒性可耐受。然而治療持續時間以及術前化療方案還未確定。
方法：在2X2隨機II期臨床試驗中，患者接受S-1(80 mg/m2，21天，休息1周)/順鉑(60 mg/m2，第8天)或紫杉醇/順鉑(分別80 mg/m2和25 mg/m2，第1、8、15天，休息1周)作為新輔助化療方案。主要終點是3年生存率。為了試驗組3年OS率能顯著提高10%,需要入組80例符合條件的患者，概率為88%或者更高。
結果：83例患者被分配到SC組(n=41，2個療程組21例，4個療程組20例)和PC組(n=42，2個療程組21例，4個療程組21例)。既往研究結果表明，PC方案以及4個療程治療並不能提高3年OS率的10%。3年OS率如下：SC組 2個療程為67%(95% CI，43～83%)，SC組4個療程為55%(95% CI，31～73%)，PC組 2個療程為62%(95% CI，38～79%)，PC組4個療程為67%(95% CI，43～83%)。療程和方案之間沒有治療相關性。肉眼分型、食管浸潤、分期、腎功能、年齡、性別、組織學、T、N、極少腹膜轉移等亞組4個療程的治療沒有呈現優勢生存。
結論：新輔助化療2個療程被推薦作為最有前景的新化療療法，需進一步通過局部晚期胃癌III期臨床研究來驗證。臨床試驗信息: UMIN 000002595。
原文標題：Subset analysis of COMPASS: A randomized 2X2 phase II trial comparing two and four courses of S-1/cisplatin (SC) and paclitaxel/cisplatin (PC) as neoadjuvant chemotherapy for locally advanced gastric cancer.
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
