在第九屆中國腫瘤內科大會上，中國工程院院士丁健教授作了“精準醫療醫療時代的抗腫瘤新藥開發”的主題報告。

丁健 院士

精準醫療計劃的核心是個性化藥物。核心內容：開展個性化研究，實現藥物針對特定疾病亞型的精準化。成果出口和實現手段：針對特定疾病亞型的精準化藥物(個性化藥物)。

精準醫療的可行性。人類基因組測序已經取得了前所未有的發展;生物醫學分析技術得到了顯著提高;大數據處理的新手段已經趨於成熟。腫瘤高度異質性的特征決定了精準醫療的重要性。

精準醫療的目標。短期目標：創新的靶向藥物臨床研究模式;理性的聯合用藥方案;克服耐藥策略。長期目標：從腫瘤拓展到其他疾病;“3R”：正確的藥物、正確的病人、正確的劑量。

2011年8月美國FDA出台新規：要求申請新藥臨床研究時，同步提交選擇敏感病人的分子診斷試劑盒;美國FDA正在審批的候選藥物中，25%附有個性化藥物特征的生物標記。生物標記物大大加快藥物研發的進程。即使在預測敏感標誌物下，選擇敏感人群，患者有效率依然有限。

2015AACR最新熱點。1腫瘤免疫治療繼續成為大會最大熱點。免疫治療生物標誌物的尋找成為新的重點(個性化免疫治療)。2腫瘤治療研究更加注重與臨床的緊密結合，基於臨床用藥病人樣本和二代測序的耐藥機製研究正在替代規模化細胞株和腫瘤動物模型，為貼近臨床的生物標記物提供手段和策略。3基於基因突變分子分型的研究，正在拓展腫瘤病因、預防、治療的研究領域。4 腫瘤預防比以往更加引起關注，基於基因組和表觀遺傳與環境交互在腫瘤預防中的作用成為關注熱點。5肝癌特別是病毒性以及代謝新肝癌的研究正在從中國難題走向國際視野。6 腫瘤表觀遺傳、腫瘤代謝評分秋色。繼續成為免疫治療以外的熱點，尚未有帶動腫瘤治療進展的重大突破。

擬解決的核心科學問題：複雜性疾病分子機製與分子分型;患者個性化差異與藥物敏感性機理;藥物分層特征與個性化用藥模式。

Lucitanib—生物標誌物指導的新藥研發。歐洲臨床研究表明，Lucitanib耐受性較好，對FGFR擴增的晚期乳腺癌患者治療效果顯著，是極有潛力的抗腫瘤候選藥物。Lucitanib對新生血管生成敏感和FGFR依賴的腫瘤均有顯著治療作用，提示廣闊的臨床適應症空間。中國臨床研究的初步結果已經顯示出一定的治療作用。PDX動物模型結果提示胃癌有望成為Lucitanib的適應症，同時適用於FGFR2擴增和不擴增患者。Lucitanib的療效監控生物標誌物工作已經取得重要進展，為其臨床研究提供了重要信息。