CheckMate057研究(摘要號LBA109)、CheckMate017研究(摘要號8009)是PD-1抑製劑nivolumab對比多西他賽分別在NSCLC非鱗癌、鱗癌患者二線治療中的Ⅲ期隨機研究。
CheckMate057研究(摘要號LBA109)、CheckMate017研究(摘要號8009)是PD-1抑製劑nivolumab對比多西他賽分別在NSCLC非鱗癌、鱗癌患者二線治療中的Ⅲ期隨機研究。
CheckMate057研究入組582例非鱗癌患者，CheckMate017研究入組272例鱗癌患者，主要終點均為OS。CheckMate057研究中nivolumab組和多西他賽組的中位OS分別為12.2個月和9.4個月(HR=0.73，P=0.0015)，客觀緩解率(ORR)分別為19%和12%[比值比(OR)=1.72，P=0.0246]，中位無進展生存期(PFS)為2.3個月和4.2個月(HR=0.92，P=0.3932)。CheckMate017研究中，nivolumab組及多西他賽組的中位OS分別為9.2個月和6.0個月(HR=0.59，P=0.00025)，中位PFS分別為3.5個月和2.8個月(HR=0.62，P=0.0004)，ORR分別為20%和9%(P=0.0083)。兩項研究的安全性數據一致，nivolumab組優於多西他賽組。這兩項研究結果表明，nivolumab無論在鱗癌還是非鱗癌患者二線治療中，顯示出的療效均顯著優於多西他賽。
CheckMate032研究(摘要號7503)是nivolumab在≥1線治療(包括含鉑化療)失敗後SCLC患者中治療的研究，設置單藥nivolumab3mg/kg組、nivolumab+ipilimumab的不同劑量組合組(1+1、1+3、3+1，單位為mg/kg)，主要終點為ORR。
研究共納入128例患者，本次僅報道前三組共90例患者的療效。ORR在單藥及聯合用藥組分別為18%和17%，中位緩解持續時間(DOR)分別為NR和6.9個月;中位OS分別為4.4個月和8.2個月。該研究表明，無論nivolumab單藥還是聯合ipilimumab(阻斷T細胞上的CTAL-4)均顯示在複治SCLC中有治療活性(無論對鉑類敏感還是耐藥)及持續緩解，毒性譜與既往在其他癌種研究中觀察的結果相似，值得今後繼續開展研究探討。
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