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全球Ⅱ期研究（NP28673）和美國/加拿大Ⅱ期研究（NP28761）：二代ALK抑製劑alectinib用於克唑替尼治療失敗ALK+NSCLC患者

作者：CMT 來源：中國醫學論壇報日期：2015-07-16

導讀

NP28673研究(摘要號8008)和NP28761研究(摘要號 8019)均是觀察alectinib治療克唑替尼治療失敗的ALK+NSCLC患者療效和安全性的研究，主要終點均為ORR。結果顯示，NP28673研究中，在首個截止日期，療效可評估人群的 ORR達49.2%，接受過化療患者的ORR為43.8%，DOR為11.2個月，腦轉移患者的DCR為83.3%，腦轉移患者的 DOR

關鍵字：克唑替尼 | alectinib | ALK | NSCLC

NP28673研究(摘要號8008)和NP28761研究(摘要號 8019)均是觀察alectinib治療克唑替尼治療失敗的ALK+NSCLC患者療效和安全性的研究，主要終點均為ORR。

結果顯示，NP28673研究中，在首個截止日期，療效可評估人群的 ORR達49.2%，接受過化療患者的ORR為43.8%，DOR為11.2個月，腦轉移患者的DCR為83.3%，腦轉移患者的 DOR 為 10.3 個月。在NP28761 研究中，療效可評估患者的 ORR 為47.8%，DOR 為 7.5 個月，基線可測量的腦轉移患者ORR 為 68.8% ，DCR 為100%。兩項研究的安全性與既往報道一致。上述結果表明，alectinib 在克唑替尼耐藥人群中獲得了很好的緩解率及較長的持續緩解時間，對中樞神經的疾病控製率尤為顯著。期待正在進行中的克唑替尼與alectinib頭對頭對比的全球Ⅲ期研究結果。