腫瘤

【ECC 2015】首場新聞發布會最新研究摘要

作者:王國平 來源:壹生 日期:2015-09-28
導讀

當地時間9月25日17:00,在ECC2015召開的第一場新聞發布會上,兩項重要的最新研究摘要(LateBreakingAbstract)——CheckMate025研究和METEOR研究的報告者介紹了最新情況。這兩項研究均已發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEnglJMed)上。

關鍵字: CheckMate | 025 | METEOR

當地時間9月25日17:00,在ECC2015召開的第一場新聞發布會上,兩項重要的最新研究摘要(LateBreakingAbstract)——CheckMate025研究和METEOR研究的報告者介紹了最新情況。這兩項研究均已發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEnglJMed)上。

CheckMate025的主要研究者、來自美國的PadmaneeSharma教授指出,全球每年大約有33.8萬新診斷腎癌患者,其中約30%的患者在診斷時已處於晚期。基於研究中的PFS獲益,已有多個靶向藥物獲批用於晚期腎癌的治療。然而,對於經治的晚期腎癌患者,目前治療帶來的OS獲益有限,突顯了重要的未被滿足的臨床需求。

CheckMate025研究是一項隨機、開放標簽的Ⅲ期臨床試驗,以既往已經治療過的821例晚期腎透明細胞癌患者為研究對象,患者隨機接受標準依維莫司治療或PD-1抑製劑nivolumab治療。最新結果顯示,nivolumab組的OS期較依維莫司組顯著延長(25個月對19.6個月,P=0.0018)。Sharma教授指出,這是第一項也是目前唯一一項Ⅲ期臨床研究證實采用免疫檢查點抑製劑(immunecheckpointinhibitor)的免疫療法較標準治療能使經治晚期腎細胞癌患者獲得OS獲益。重要的是,nivolumab組較依維莫司組有更高的客觀緩解率(ORR)(25%對5.4%,P<0.0001),兩組的部分緩解率分別為24.1%和4.9%,完全緩解率分別為1%和0.5%,疾病穩定率分別為34.4%和55.2%。在不良反應方麵,與依維莫司組相比,nivolumab組3~4級治療相關不良事件的發生率更低,因治療相關不良反應而停藥的患者比例也更低,治療安全性較好。

鑒於研究中期階段結果中nivolumab組的OS較依維莫司組有明顯優勢,該研究已於2015年1月提前終止,患者可繼續接受nivolumab治療或依維莫司組患者轉換接受nivolumab治療。基於該研究令人振奮的結果,FDA授予nivolumab為晚期腎細胞癌的突破性治療資格(breakthroughtherapy),彰顯了該結果對廣大未被臨床需求滿足患者的重要性。

METEOR的主要研究者、同樣來自美國的ToniChoueiri教授指出,每年約有33萬新發腎細胞癌病例,死亡人數達14萬。目前,針對VEGF及其受體或針對mTOR的靶向藥物是腎細胞癌的治療標準,然而由此產生的耐藥成為了改善患者治療轉歸的重要挑戰。近期研究結果發現,對VEGF抑製劑耐藥可能與改變了促侵襲或促血管生成的通路有關,包括MET和AXL通路。

Cabozantinib是一種可抑製MET、VEGF受體及AXL通路的口服小分子激酶抑製劑,一項早期的單臂臨床試驗顯示,對於多線治療後的mRCC患者,采用cabozanitib治療結果令人鼓舞。基於此,隨機Ⅲ期對照研究METEOR入組650例VEGFR-TKI耐藥後的mRCC二線治療患者,隨機分為cabozanitib組和依維莫司組,以評估在VEGF耐藥的腎透明細胞患者中VEGFR/MET雙重抑製的治療策略。結果顯示,cabozanitib組的中位PFS期(獨立中心放射學評估)較依維莫司組顯著延長(7.4個月對3.8個月,P<0.001),ORR顯著更高(21%對5%,P<0.001),中位OS期有延長趨勢(HR0.67,P=0.005)。Choueiri教授指出,METEOR研究結果令人鼓舞,綜合分析既往相關研究(AXIS研究、RECORD-1研究及METEOR研究)發現,對於將接受過舒尼替尼治療的晚期腎癌患者,cabozanitib治療的ORR明顯更高,PFS更長(下表),表明cabozanitib有望改變臨床實踐,成為晚期腎細胞癌二線或後續治療的潛在新治療選擇。

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