腫瘤

【ECC 2015】特別關注:亮相新聞發布會的LBA之RADIANT-4研究

作者:王國平 來源:壹生 日期:2015-09-28
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當地時間9月26日12:30,在ECC2015召開的第二次新聞發布會上,又有兩項重要的最新研究摘要(LateBreakingAbstract)——RADIANT-4和NETTER-1研究亮相。在此對RADIANT-4研究作一簡介。

關鍵字: | ECC | 2015 | | RADIANT-4研究

當地時間9月26日12:30,在ECC2015召開的第二次新聞發布會上,又有兩項重要的最新研究摘要(LateBreakingAbstract)——RADIANT-4和NETTER-1研究亮相。在此對RADIANT-4研究作一簡介。

RADIANT-4研究的主要研究者、來自美國的JamesYao教授指出,神經內分泌腫瘤(NET)是少見病、不可治愈,且目前的治療選擇很有限,尤其是在進展為晚期時。依維莫司是一種mTOR抑製劑,既往Ⅱ~Ⅲ期研究顯示依維莫司對各種起源的晚期NET都有抗腫瘤活性。RADIANT-4研究作為首項評估依維莫司用於無功能的胃腸道NET和肺NET的安慰劑對照、雙盲Ⅲ期臨床試驗,共入組302例患者,按2∶1的比例分別接受依維莫司治療或安慰劑,治療直至進展或出現不能耐受的毒性反應。

結果顯示,研究達到了主要研究終點,依維莫司組較安慰劑組使中心評估的無進展生存(PFS)期改善達2.8倍(11個月對3.9個月,P<0.00001),降低疾病進展風險達52%[風險比(HR)0.48]。研究者評估的PFS期有相似結果,依維莫司組有顯著延長(14個月對5.5個月,HR0.39,P<0.00001)。在總生存(OS)方麵,依維莫司組也顯示有延長趨勢,但目前僅是中期分析數據,下一次的OS分析數據有望在2016年公布。Yao教授認為,“雖然我們已知依維莫司可延緩胰腺NET的生長,但該項研究首次讓我們看到依維莫司對其他部位起源的NET也有效,有望成為胰腺NET或肺NET的新治療選擇。”

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