研究簡介

Abs1016：亞洲晚期乳腺癌(ABC)及非小細胞肺癌(NSCLC)患者口服長春瑞濱一線治療的藥代動力學(PK)及療效和安全性分析

研究於2008年1月～2010年1月納入133例患者，包括67例NSCLC和66例ABC，分別給予長春瑞濱聯合順鉑(NSCLC)或表柔比星(ABC)治療。結果顯示，口服長春瑞濱的聯合方案在晚期NSCLC與ABC患者中獲得了滿意的疾病控製率(DCR)，分別為72.3%和86.4%;與靜脈劑型相比，口服軟膠囊的使用可以避免靜脈炎的發生。通過PK分析發現，與高加索人群的數據相比，中國患者使用口服長春瑞濱的PK特征與歐洲患者相似。口服長春瑞濱是目前國內肺癌領域唯一的口服化療藥物，其出現也使乳腺癌患者可以有機會進行全口服聯合化療以及更多的維持化療選擇。

Abs4037：口服長春瑞濱聯合順鉑一線治療亞洲和高加索NSCLC患者的薈萃分析

主要納入標準：針對亞洲和(或)高加索化療初治NSCLC患者的隨機研究(每組至少60例患者);用藥劑量相同(長春瑞濱，第1周期60mg/m2，若無3～4級毒性反應則後續劑量為80mg/m2，d1、8;順鉑，80mg/m2)，治療4周期，每3周1次;主要終點為總生存(OS)，次要終點為無進展生存(PFS)。

分析最終納入3項符合條件的隨機試驗。結果顯示，同樣使用口服長春瑞濱聯合鉑類，包括中國在內的亞洲患者具有更長的生存獲益(中位OS期：18.13個月對9.03個月，P<0.0001;中位PFS期：6.21個月對4.50個月，P<0.0001)。這一結果提示亞洲患者對口服長春瑞濱聯合鉑類具有更好的化療敏感性。

研究者說

關於研究目的

長春瑞濱一直是化療中療效確切的經典藥物，目前靶向治療和精準治療概念如火如荼，越來越少的醫生去潛心研究或去了解基礎化療在對抗腫瘤中的作用。長春瑞濱口服製劑在中國的上市給了我們一個契機去重新審視這些藥物帶給患者的獲益和生活質量上的關照。

以肺癌舉例而言，中國的肺癌患者有著比較獨特的遺傳特點，也有研究顯示遺傳特點的不同不僅能夠影響靶向治療的選擇，對化療方案的敏感性也會產生影響。這一點不單單在肺癌，在乳腺癌中也有表現，例如人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的乳腺癌患者對不同化療方案的敏感性是不一樣的。對比中西方人群的數據，同時結合單項研究結果與多項研究薈萃分析結果，能夠給我們展現出比較全麵的對某種藥物或治療策略的了解，幫助我們醫生更好地給患者提供有效的治療方案。

對臨床實踐的意義

通過科學的循證數據可以客觀了解同一種藥物在不同人種間是否存在差異，無論是藥物的代謝、療效還是安全性。這會給我們臨床實踐帶來思考，中國人是否一定不能耐受與歐美患者一樣的化療劑量?相對低的劑量帶來的安全性空間是否能夠彌補因劑量不足而損失的療效優勢?這是值得臨床醫生去斟酌的。因此，與其經驗性的嚐試或采取保守的策略，不如去分析一些客觀存在的數據來得更為可靠。畢竟，現代醫學不能跟著“感覺”走。說到下一步的研究計劃，我覺得化療方案和藥物劑量的探討會一直進行下去，尤其是個體化治療、精確治療的時代浪潮下，“精確化”的化療也是我們追求的目標。