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【Best of JCO】最佳胸部腫瘤論文（八）：化療治療老年晚期NSCLC

作者：GASTO 來源：GASTO 日期：2015-10-21

導讀

比較每周多西他賽+順鉑 vs 多西他賽單藥每3周治療老年晚期NSCLC患者的隨機III期研究： JCOG0803/WJOG5407L　目的　　本III期研究旨在確定每周多西他賽+順鉑用於治療老年晚期NSCLC患者優於多西他賽單藥。

關鍵字： NSCLC | 單藥 | 多西 | 治療 | 順鉑

　　8. J ClinOncol. 2015 Feb 20;33(6):575-81. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8627. Epub 2015 Jan 12.

　　Randomized phase III trial comparing weekly docetaxel plus cisplatin versus docetaxel monotherapy every 3weeks in elderly patients with advanced non-small-cell lung cancer: the intergroup trial JCOG0803/WJOG4307L.

　　比較每周多西他賽+順鉑 vs 多西他賽單藥每3周治療老年晚期NSCLC患者的隨機III期研究： JCOG0803/WJOG5407L

　　Abe T1, Takeda K2, Ohe Y2, Kudoh S2, Ichinose Y2, Okamoto H2, Yamamoto N2, Yoshioka H2, Minato K2, Sawa T2, Iwamoto Y2, Saka H2, Mizusawa J2,Shibata T2, Nakamura S2, Ando M2, Yokoyama A2, Nakagawa K2, Saijo N2, Tamura T2.

　　中文摘要

　　目的

　　本III期研究旨在確定每周多西他賽+順鉑用於治療老年晚期NSCLC患者優於多西他賽單藥。

　　患者與方法

　　入組標準：未經化療的III期、IV期或複發的NSCLC患者，年齡≥70y，PS評分0-1，不適合推注順鉑；給藥方法：隨機分為單藥組：多西他賽 60mg/m2，d1，每3周一次；或雙藥組：多西他賽20 mg/m2+順鉑25mg/m2，d1， 8，15，每4周一次。首要終點：OS。

　　結果

　　第一次中期分析時，雙藥組OS劣於單藥組（[HR]1.56; 95% CI, 0.98 to 2.49），且預計在最終分析時雙藥組優於單藥組的可能性僅為0.996%，因此研究早期終止。共計276例患者入組，中位年齡76y（70-87y）。本次更新數據，單藥組 vs 雙藥組的中位OS為14.8m vs 13.3m（HR 1.18; 95% CI, 0.83 to 1.69）。單藥組3級及以上中性粒細胞減少和發熱性粒缺發生率更高，雙藥組厭食和低鈉血症發生率更高。

　　結論

　　本研究未能證實每周多西他賽+順鉑在老年晚期NSCLC患者的一線治療中較多西他賽單藥有優勢。

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