意義人們通常認為，腹腔鏡手術的轉歸好於開腹手術。受到解剖學的製約，腹腔鏡下直腸切除術也許並不優於後者，因為其在實施充分的癌症切除方麵有局限性。

目的確定在腹腔鏡直腸癌切除術在腫瘤清除的充分性方麵是否不劣於開腹切除術。

設計、機構和參與者這項隨機、非劣效性的3期試驗[澳大拉西亞腹腔鏡直腸癌(切除術)，ALaCaRT]，在2010年3月至2014年11月期間進行。26名來自澳大利亞和新西蘭24個醫療機構、有資質的外科醫師，對475例有T1～T3期直腸腺癌、(腫瘤)距離肛緣不足15cm的患者進行隨機分組。

幹預措施237例患者接受開腹直腸切除術，238例患者接受腹腔鏡直腸切除術。

主要轉歸和檢測指標主要終點是一個複合指標，包括多個提示手術切除充分性的腫瘤學因素。非劣效性邊界為Δ=-8%。成功切除被定義為滿足下述所有標準：①完整的全直腸係膜切除;②環周切緣清晰(≥1mm);③遠端切緣清晰(≥1mm)。病理學家采用標準化報告且不知曉手術方式。結果在腹腔鏡手術組中，有194例患者(82%)獲成功切除，而在開腹手術組中為208例[89%，危險差為-7.0%，95%可信區間(CI)為-12.4%～∞，非劣效性P值為0.38]。腹腔鏡手術組和開腹手術組中分別有222例(93%)和228例(97%)患者的環周切緣清晰(危險差異為-3.7%，95%CI為-7.6%～0.1%，P=0.06)，腹腔鏡手術組和開腹手術組中分別有236例(99%)和234例(99%)患者的遠端切緣清晰(危險差異為-0.4%，95%CI為-1.8%～1.0%，P=0.67)。腹腔鏡手術組有206例患者(87%)、開腹手術組中有216例患者(92%)完成了全直腸係膜切除(危險差異為-5.4%，95%CI為-10.9%～0.2%，P=0.06)。腹腔鏡手術至開腹手術的轉換率為9%。

結論與相關性在T1～T3期直腸腫瘤患者中，就切除成功率而言，腹腔鏡手術與開腹手術相比的非劣效性未獲確定。雖然(腹腔鏡)手術的總體質量高，但這些結果並不能為腹腔鏡手術的常規使用提供充足的證據。當前需要就疾病複發和患者生存進行更長期隨訪。

[JAMA 2015;314(13)：1356-1363.doi:10.1001/jama.2015.12009]