3月18日，CREATIVE、CREDIT Ⅱ、AcoArt Ⅰ、DAYU和FAVOR 5大原創研究現場揭曉！

CREATIVE試驗

中國醫學科學院阜外醫院唐熠達教授報告了CREATIVE研究結果。該試驗在對氯吡格雷反應性較低的經皮冠脈介入術（PCI）後患者中，對比了標準抗血小板治療（n=350）、加倍劑量（150 mg/d）氯吡格雷聯合阿司匹林治療（n=350）和三聯抗血小板策略（阿司匹林+氯吡格雷+西洛他唑）（n=350）的有效性和安全性。12個月隨訪結果顯示，主要不良心腦血管事件（MACCE，主要終點）發生率在標準治療和加倍劑量氯吡格雷治療組間無差異（13.0%對9.7%，P=0.172），但在標準治療和三聯抗血小板治療組之間差異顯著（13.0%對6.8%，P=0.005）。但加倍劑量氯吡格雷聯合阿司匹林治療和三聯抗血小板策略均不增加嚴重出血風險。

CREDITⅡ試驗

沈陽軍區總醫院韓雅玲院士報告了CREDIT Ⅱ試驗結果。韓院士介紹，CREDIT Ⅱ試驗是國產第二代生物可降解塗層西羅莫司洗脫支架（EXCEL 2）在中國臨床試驗的一部分，是一項前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效性試驗，共在全國15家中心納入416例受試者，1:1隨機分配至EXCEL 2治療組（n=208）和EXCEL治療組（n=208）。結果顯示，EXCEL 2組和EXCEL組術後9個月時支架內晚期管腔丟失（LLL）分別為（0.13±0.24） mm和（0.16±0.35） mm（非劣效性P＜0.0001）。安全性方麵，EXCEL 2組術後12個月靶病變失敗率（TLF）明顯低於EXCEL組（4.3%對9.5%，P=0.04），患者導向的複合終點發生率也明顯低於EXCEL組（5.8%對16.6%，P=0.0005）。1年時EXCEL 2組未發現明確或可能的血栓。該試驗證實，EXCEL 2支架在治療中國患者原發冠脈粥樣硬化病變中的有效性和安全性不劣於上一代EXCEL支架。

AcoArt Ⅰ試驗

中國人民解放軍總醫院郭偉教授報告了AcoArt Ⅰ試驗結果。AcoArt Ⅰ是一項前瞻性、多中心、隨機對照的優效設計臨床試驗，2013年4月至2014年6月入組200例股　　動脈病變受試者，按1：1比例隨機分配至藥物塗層球囊（DCB）治療組（n=100）和普通球囊擴張血管成型（PTA）治療組（n=100）。結果發現，有效性評估方麵，6個月LLL在DCB組為（0.05±0.73）mm，在PTA組為（1.15±0.89）mm（P＜0.001）；最小管腔直徑（MLD）在DCB組為（2.38 ±0.89）mm，在PTA組為（1.16 ±0.96）mm（P＜0.001）；再狹窄率（≥50%）在DCB組為22.5%，在PTA組為70.8%（P＜0.001）。臨床結果方麵，DCB組臨床驅動的靶病變血運重建（TLR）為6.1%，遠低於對照組的38.8%（P＜0.001）。安全性評估方麵，兩組包括死亡、截肢在內的嚴重不良事件發生率均無統計學差異。郭教授總結，AcoArt Ⅰ試驗證實使用DCB治療股　　動脈病變患者的有效性顯著優於PTA，而安全性兩者無顯著差異。

DAYU研究

中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士介紹，DAYU研究是一項關於替格瑞洛的前瞻性、多中心、單治療組、開放性的Ⅳ期研究，自2013 年6 月至2014 年9 月共入組2004 例急性冠脈綜合征（ACS）患者，給予替格瑞洛180 mg 負荷劑量口服治療，之後進行為期1 年的替格瑞洛90 mg bid 治療，同時聯用阿司匹林。1年隨訪結果顯示，PLATO定義的嚴重出血事件發生率僅為1.3%，而致死性出血非常罕見（0.2%）。除了出血，6.1%（n=122）的受試者發生嚴重不良事件（SAE），其中最主要的類別是心髒相關不良事件（n=26，1.3%）。有效性方麵，1年時主要的心血管事件發生率較低（4.2%）。

FAVOR研究

上海交通大學塗聖賢博士報告了FAVOR研究的結果。FAVOR研究是一項雙盲、非列隊、前瞻性、觀察性試驗。在73例受試者的84支血管中， 比較通過三種模型計算QFR（定量血流分數）的結果與壓力導絲測量的FFR結果的差異。結果顯示，fQFR（固定的最大血流量），cQFR（利用常規冠脈造影建模獲得的最大血流量）和aQFR（利用在使用腺苷誘導最大充血時采集的造影所計算獲得的最大血流量）與FFR有較好的吻合度，平均差異分別為0.003±0.069 （P=0.66），0.001±0.059（P=0.90）和-0.001±0.065（P=0.90)。fQFR、cQFR和aQFR以FFR≤0.80為閾值的診斷準確率分別為80%（95%可信區間：71%~89%）、86% （78%~93%）和87%（80%~94%）。cQFR的結果優於fQFR，但與aQFR差異不顯著，因此cQFR這一使用造影劑而未使用腺苷快速計算QFR的方法或許在臨床應用中獲益最大。