本屆ACC年會4月3日的LBCT Ⅱ專場，一項新揭曉的GAUSS-3研究結果有如一盞明燈，為他汀不耐受患者治療帶來了新希望。該研究結果顯示，每月注射非他汀類降脂藥物evolocumab（PCSK9抑製劑）可降低LDL-C水平，且效果優於依折麥布（他汀不耐受患者的常用藥）。
本屆ACC年會4月3日的LBCT Ⅱ專場，一項新揭曉的GAUSS-3研究結果有如一盞明燈，為他汀不耐受患者治療帶來了新希望。該研究結果顯示，每月注射非他汀類降脂藥物evolocumab（PCSK9抑製劑）可降低LDL-C水平，且效果優於依折麥布（他汀不耐受患者的常用藥）。
克裏夫蘭醫學中心心血管內科Steven Nissen教授正在報告研究結果
關於他汀不耐受引起肌肉疼痛等相關症狀的普遍性的爭議由來已久，因為大型隨機試驗結果顯示其發生率較低，但是觀察性研究則表明5%~20%的患者在接受他汀類藥物治療後出現肌肉相關副作用，臨床症狀的非特異性、診斷標誌物的缺乏是導致這種爭議出現的原因。
“他汀類藥物不耐受是臨床實踐中最棘手的問題之一。”本研究的第一作者、Steven Nissen教授介紹道，“該研究結果是目前解決這一問題的‘唯一依據’， “evolocumab可顯著降低LDL-C水平且無肌肉相關副作用，這對醫學指南和治療策略的調整意義重大。”
Steven Nissen教授
GAUSS-3研究是一項多中心、隨機雙盲Ⅲ期臨床試驗，以依折麥布為對照，評估PCSK9抑製劑evolocumab對他汀不耐受的高膽固醇患者的治療作用。研究共納入511例患者，采用一種全新的雙階段交叉試驗模式：A階段入組患者491例，平均年齡60.7歲，246例（50.1%）為女性，170例（34.6%）患有冠心病，入組時平均LCL-C水平為212.3 mg/dL，209例（42.6%）患者在接受阿伐他汀治療時出現他汀不耐受的肌肉相關症狀，而當其接受安慰劑治療時無此症狀，這部分患者中有199例進入B階段試驗；在B階段，患者隨機接受為期24周的evolocumab（每月皮下注射420 mg）或依折麥布（每天口服10 mg）治療，兩組患者人數比例為2：1。結果顯示，evolocumab治療組有52.8%的患者LDL-C水平下降，而依折麥布治療組僅為16.7%。
ACC會議現場研究結果揭曉的同時，論文同期發表於《美國醫學會雜誌》（JAMA）。
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