EINSTEINCHOICE：VTE二級預防，利伐沙班vs.阿司匹林，用哪個?多大劑量?

臨床實踐中，盡管一些靜脈血栓栓塞(VTE)患者存在複發的風險，但由於對出血風險的擔心，往往在3~12個月後停用抗栓治療或換用阿司匹林。既往的多項新型口服抗凝藥(NOACs)研究表明，停用抗栓治療的患者中有約10%的複發風險，但是這些研究沒有足夠患者數量來確定哪些亞組最有可能從延長抗栓治療中獲益。

EINSTEINCHOICE是一項多中心、隨機雙盲的III期研究，在首次發生VTE事件後已完成6~12個月抗栓治療的患者中，探討繼續延長NOAC用於VTE二級預防的有效性和安全性。該研究預計招募2850名患者，探索標準劑量利伐沙班(20mg)、低劑量利伐沙班(10mg)、阿司匹林組致死性或非致死性症狀性VTE複發和大出血的事件發生率。

該研究將證實與標準劑量利伐沙班方案相比，低劑量利伐沙班每日一次的方案，能否在保持預防VTE功效的同時，進一步改善安全性。

EINSTEINCHOICE研究結果可為VTE患者二級預防提供更多的治療方案選擇，以確保患者在治療期間取得最大的獲益/風險比。

當地時間3月18日上午，ACC主會場之ACC/JAMALBCT專場，這項與VTE高危患者息息相關的重磅研究即將發布最新結果。

RE-CIRCUIT：房顫消融後抗凝，達比加群vs.華法林，哪個更安全?

當地時間3月19日上午的LBCT專場可謂好戲連台。率先揭曉的是比較連續服用達比加群和華法林圍術期抗凝安全性的RE-CIRCUIT試驗結果。

全球每年有超過20萬例房顫患者接受導管消融治療。導管消融患者圍術期抗凝是非常重要的臨床問題，NOACs在房顫患者導管消融圍術期應用的研究證據有限。

RE-CIRCUIT是一項國際多中心的隨機對照試驗(RCT)，評價不間斷達比加群與不間斷華法林抗凝在房顫導管消融圍術期應用的安全性和有效性。該研究計劃納入610例患者，隨機分入達比加群組(150mg一天兩次)、華法林組(INR控製在2.0~3.0之間)，術後隨訪90天。

主要終點是大出血事件，次要終點包括術後30天和90天的卒中/栓塞事件、術後30天大出血事件、術後30天和90天的臨床淨獲益、消融相關並發症。研究將為房顫導管消融圍術期NOAC不間斷應用的安全性和有效性提供新的證據。

ARISTOTLE：地高辛濃度會影響房顫患者死亡率嗎?

緊隨RE-CIRCUIT之後，ARISTOTLE事後分析數據即將揭曉。

臨床工作中，房顫合並心衰並不少見。地高辛是心衰治療領域的“老藥”，以價格低廉而著稱。房顫合並心衰患者應用地高辛能否改善預後，能否降低死亡率仍存爭議。目前還沒有地高辛對房顫(合並或不合並心衰)患者死亡率影響的前瞻性RCT。ARISTOTLE事後分析數據可能會填補這一空白。

ARISTOTLE是評價NOAC阿呱沙班預防栓塞有效性和安全性的大型RCT，具有較高的數據質量。這一數據的事後分析結果有助於評價不同藥物濃度的地高辛對房顫合並心衰患者死亡率的影響。如果地高辛濃度對於患者預後確實有影響，那麼如何控製其血藥濃度也是需要考慮和關注的實際臨床問題。

GIFTofWarfarin：基因檢測是否有助於優化華法林劑量?

華法林是預防VTE的經典藥物，但其治療窗口狹窄，而且不同個體之間適宜劑量差異大。近年來，藥物基因檢測技術日趨成熟，這項技術能否有助於找到華法林最佳應用劑量，進而改善臨床預後，目前尚不明確。如果您關注這一問題，那麼ARISTOTLE研究結果公布後請不要離開，GIFTofWarfarin或許會成為您本場收獲的最佳gift。

華法林遺傳學信息學試驗(GIFT)是一項2×2析因設計的RCT，旨在探索在基因遺傳學指導下，不同華法林給藥策略能否降低外科術後VTE風險。該研究的主要終點是VTE、大出血、INR≥4和死亡的複合終點。這一研究能否證實華法林藥物基因組檢測的臨床應用價值，值得關注。