18號公布於ACC 2017科學年會的GEMINI-ACS-1試驗顯示,使用利伐沙班替代ACS患者雙抗治療(DAPT)中的阿司匹林並未增加出血風險,但並未得到更好的預後。 來自杜科臨床研究所的E. Magnus Ohman表示,以前DAPT中的阿司匹林對於ACS患者來說非常重要,早期的研究發現利伐沙班聯合一種P2Y12抑製劑與傳統DAPT的效果相似,且出血風險更低。
18號公布於ACC 2017科學年會的GEMINI-ACS-1試驗顯示,使用利伐沙班替代ACS患者雙抗治療(DAPT)中的阿司匹林並未增加出血風險,但並未得到更好的預後。
來自杜科臨床研究所的E. Magnus Ohman表示,以前DAPT中的阿司匹林對於ACS患者來說非常重要,早期的研究發現利伐沙班聯合一種P2Y12抑製劑與傳統DAPT的效果相似,且出血風險更低。
在GEMINI-ACS-1試驗中,研究者隨機對3037例心髒生物標誌物陽性、心電圖提示缺血性改變或造影提示動脈粥樣硬化病變的ACS患者進行阿司匹林(100mg,一次每天)或利伐沙班(2.5mg 兩次每天)加P2Y12抑製劑(氯吡格雷或替格瑞洛)治療,至少持續180天。主要終點是390天時非CABG相關性TIMI臨床明顯出血事件,平均DAPT治療時間為291天。結果兩組患者的主要終點發生率均為5%(HR = 1.09; 95% CI, 0.8-1.5)。
Ohman稱,兩組的TIMI大出血、TIMI輕微出血、GUSTO致命性或嚴重出血,GUSTO致命性、嚴重或中度出血和BARC 3a及更高級出血發生率無差異。利伐沙班組ISTH大出血發生率高於阿司匹林組(2% vs. 1.1%; HR = 1.83; 95% CI, 1.01-3.31)。
兩組患者的缺血性複合終點事件(心血管死亡、心梗、卒中或明確支架血栓)發生率無差異(HR = 1.06; 95% CI, 0.77-1.46),具體的缺血事件風險無明顯區別。
針對不同P2Y12抑製劑選擇的亞組分析顯示,不同P2Y12抑製劑並未對研究的出血(P = .5889)或缺血(P = .3889)事件造成影響。
專家點評
來自北卡羅來納州的Geoffrey A. Rose表示,這是項陰性試驗。真正的問題在於我們能否給予患者比阿司匹林加P2Y12抑製劑更好的治療。很多人期待Xa因子抑製劑能夠帶來較大的改觀。該試驗的設計和執行都很優秀,而且受試者數量眾多,但利伐沙班替代阿司匹林後沒有更多的獲益。
他認為該試驗並沒有得到陽性的結果,所以醫生應該繼續堅持阿司匹林加P2Y12抑製劑治療。此外,他認為需要對氯吡格雷和替格瑞洛的療效差異進行對比。
在ACS患者管理中,雙抗治療的時程是讓大家糾結的問題。阿司匹林是ACS支架術後的標準治療藥物。我們正在努力明確哪些患者需要繼續DAPT治療,我們是否能夠更好的治療單用阿司匹林治療者?這類患者的最佳抗血小板策略依然是個開放性的問題。
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