心血管

【長城會 2017】蔣雄京:評析SPYRALHTN-OFFMED研究

作者: 蔣雄京 來源:心在線 日期:2017-10-20
導讀

SPYRALHTN-OFFMED研究是美敦力繼3個去腎交感神經治療(RDN)頑固性高血壓研究失敗以後進行的一項新研究

關鍵字: SPYRALHTN-OFFMED | 研究

蔣教授指出,SPYRALHTN-OFFMED研究是美敦力繼3個去腎交感神經治療(RDN)頑固性高血壓研究失敗以後進行的一項新研究,其研究特點和分析如下:

(1)從題目可以看出它是一項概念性驗證試驗,入選人群為未服用降壓藥的輕中度高血壓患者。入組和研究第3個月時對患者進行了血、尿藥物測試,以證明患者未服用降壓藥,這是此項研究的一個重要特點。

(2)研究共入組患者80例,RDN治療組38例,對照組42例,比原本預設的患者少10對。從3個月主要終點看,兩組患者的24 h動態收縮壓相差5.0 mmHg,動態舒張壓相差4.4 mmHg,勉強達到預設的目標差值≥5 mmHg,說明RDN降壓幅度有限。

(3)RDN組38例患者中,有10例血壓未下降反而升高,說明這樣的降壓措施不適用於所有高血壓患者。雖然RDN治療組整體上有降壓趨勢,但降壓作用有限,對部分人群降壓效果不佳的原因不明,無法保證或預測每個個體的降壓效果。

(4)該研究比較受關注的還有RDN適應證的問題,從入組患者年齡(RDN組平均年齡55.8歲)、基礎心率(RDN組平均71.1次/分)、診室舒張壓(≥90mmHg)這3點來看,入選RDN組的患者為整體交感神經比較興奮的人群,這一入選標準也更靠近RDN治療高血壓的假設,但研究樣本量較少而無法進行亞組分析,未來需要進行更多的規範入選標準、擴大樣本量、延長隨訪時間的研究,以進一步證實RDN的降壓效果。

蔣教授最後總結道,基於以上分析,RDN降壓效果有限,大部分患者仍然需要通過使用降壓藥使血壓達標,因此很難在高血壓人群中廣泛應用。

專家簡介

蔣雄京,主任醫師,中國醫學科學院阜外醫院血管外科中心副主任,5病房副主任。亞太介入心髒學會外周血管病組常委,中國高血壓聯盟常務理事。1993年起在阜外心血病醫院心內科長期從事外周血管病和高血壓的臨床及科研工作,近年來在國內率先開展了經皮去腎交感神經治療頑固性高血壓、選擇性腎上腺動脈化學消融治療原醛及外周血管介入與心髒外科複合手術,開啟了我國經皮導管介入治療的新領域。科研工作重點包括:1.外周血管病的診斷和治療;2.頑固性高血壓的診斷和治療;3.高血壓流行病學與臨床試驗;4.動脈硬度與心血管危險。本人主持的在研課題七項,中國澳大利亞合作研究二項,國家自然科學基金課題一項,北京市創新課題一項,參加國家科技攻關課題三項、北京市重點攻關課題二項、院所課題二項。擁有專利7項。已發表SCI論文35篇,中文核心期刊180餘篇。

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