冠心病合並CKD具有其特殊的臨床特點及治療難度,其血運重建策略及術後管理一直是臨床實踐和科研探索的討論熱點。然而,目前專注於冠心病合並CKD的隨機對照試驗(RCT)卻非常少。
慢性腎髒疾病(CKD)與心血管疾病之間的相互作用機製尚未完全明確。冠心病合並CKD具有其特殊的臨床特點及治療難度,其血運重建策略及術後管理一直是臨床實踐和科研探索的討論熱點。然而,目前專注於冠心病合並CKD的隨機對照試驗(RCT)卻非常少。
2018歐洲心髒病學會年會(ESC2018)發布了令人期待已久的心肌血運重建指南,廣東省人民醫院陳紀言教授針對該指南中冠心病合並CKD患者的血運重建部分進行了解讀。
歐洲心髒病學會(ESC)年會。
與2014年ESC/EACTS心肌血運重建指南相比,新指南中對冠心病合並CKD患者的心肌血運重建指導意見,無重大更新證據。但新指南中,針對對比劑腎病(CIN)預防推薦意見的更新非常值得關注,因為目前缺乏針對此類人群的高質量RCT研究。
CIN的預防
CIN是造影劑應用後最常見、嚴重的並發症,其風險取決於患者合並的高危因素,如CKD、糖尿病、充血性心衰、血流動力學不穩定、血容量不足、女性、高齡、貧血和圍手術期出血,以及造影劑的類型和體積等。既往有研究表明,當造影劑總體積(ml)與腎小球濾過率(GFR)(ml/min)比值超過3.7時,CIN的發生風險顯著增加。
目前,預防CIN的主要有效策略仍然是水化治療。大劑量他汀類藥物等其他預防CIN的措施尚無足夠的證據表明其有效性。
證據缺口
目前為止,嚴重CKD患者大都被排除在心肌血運重建的臨床RCT之外。因此,目前的數據都基於觀察性研究。指南特別提出,針對嚴重CKD患者診療策略,有待更多高質量RCT證據。
陳紀言教授解讀
冠心病合並CKD患者行血運重建後,CIN發生率高,導致住院日延長,醫療費用增加,致死致殘率增高等危害。2018年ESC/EACTS心肌血運重建指南特別提到,目前來說,專注於冠心病合並CKD患者的臨床研究非常少,其中高質量RCT更是缺乏。
由廣東省人民醫院作為申辦單位,與沈陽軍區總醫院韓雅玲院士,複旦大學附屬中山醫院葛均波院士、北京大學第一醫院霍勇教授聯合發起的TIME研究,是目前國內外鮮有的針對高危CKD患者預防CIN的個體化水化治療策略進行探索的RCT研究。TIME研究旨在探索更安全、有效、符合經濟效益的水化治療預防措施,也將為填補CKD患者CIN預防策略方麵的指南空白、改寫國內外臨床實踐標準做出努力。
TIME研究已在clinicaltrials.gov登記。
專家簡介
陳紀言,醫學博士,現任廣東省人民醫院心內科主任,廣東省心血管病中心副主任、博士研究生導師,中國首屆"國之名醫",現任美國心髒病學院Fellow(FACC,2014)、歐洲心髒病學院Fellow(FESC,2014),中國醫師協會心血管內科醫師分會副會長,中國心血管健康聯盟副理事長,廣東省介入性心髒病學會理事長,廣東省醫學會心血管病學分會主任委員。
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