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ACC.19 | PCSK9抑製劑臨床應用現狀大解析

作者：心血管健康聯盟信息平台來源：心血管健康聯盟信息平台日期：2019-03-21

導讀

PCSK9抑製劑目前已獲得AHA/ACC最新指南的推薦，在美國應用於臨床已有3年時間，目前PCSK9抑製劑臨床使用的現狀如何？

關鍵字： ACC2019 | 降脂

導語

PCSK9抑製劑目前已獲得AHA/ACC最新指南的推薦，在美國應用於臨床已有3年時間，目前PCSK9抑製劑臨床使用的現狀如何？2019 ACC大會上又有哪些相關熱點話題？

1GOULD注冊研究：美國CVD患者降脂治療的地區差異分析¹

該研究是針對美國CVD患者的多中心觀察性研究，旨在描述和追蹤美國真實世界血脂管理模式及其變化。該研究總共入選5006名患者，根據患者地區的分層分析結果在本次ACC發表。患者來自美國不同地區，其中西部845名，中西部1026名，南部2378名，東北部757名。

調查發現LDL-C>70mg/d的ASCVD患者，在他汀基礎上加用其他降脂藥物的比例在所有區域都很低。僅有不到一半的患者接受高強度他汀治療，東北地區使用比例最高。東北地區依折麥布的使用率也較高。總體來說，最常用的非他汀治療是魚油。約有三分之二使用PCSK9抑製劑的患者並未使用任何他汀。

該研究提示，標準化血脂管理仍有待提高。

2細致全麵的團隊管理有助於患者獲得PCSK9抑製劑治療²

雖然PCSK9抑製劑在美國已經上市三年，仍有許多患者未得到合適治療。亞特蘭大Piedmont心髒研究所建立了一套係統的團隊血脂管理方案，大大提高了患者得到PCSK9抑製劑合適治療的比例。

Piedmont心髒研究所召集了約300名心血管醫療相關人員，起草了一份PCSK9抑製劑強化脂質管理方案（ALP），由一個專門的心血管管理團隊（CVT）為患者提供醫療幫助。該方案基於循證醫學和指南，實施環節包含全麵的患教，監測管理，報銷協助，專門的藥房，安全性/治療評分。ALP的實施和培訓在該區域18個專業中心的40家診所完成。區域CVT中心包括醫生，高級從業者（APP），注冊護士，醫學助理，專業藥劑師。

標準化的ALP和統一的CVT大大提高了應該對嚴格管理血脂的依從性。

該項目中PCSK 9抑製劑臨床心血管事件發生率與目前文獻所示一致。目前該項目超過1200名使用PCSK9抑製劑的患者有93%得到報銷，而全國水平隻有35-40%。該項目的患者生活質量評分非常出色，不良作用少（3%），而全國水平有5-7%。值得注意的是，這種模式的成功必須依賴於團隊合作。在那些沒有嚴格實施ALP的中心，患者PCSK 9抑製劑治療幾乎停止了。

係統的ALP方案，提高了藥品可及性，增加了報銷審批比例，從而提高血脂達標率，降低心血管事件。提高了生活質量和安全指數。這種ALP模式在大型醫療係統中是可複製的，值得推廣。

3PCSK9抑製劑預防心血管事件的薈萃分析³

來自邁阿密大學的Leonardo M. Knijnik團隊在本次ACC發表了一項PCSK9抑製劑薈萃分析結果。作者從MEDLINE，Scopus以及Cochrane圖書館篩選已經上市的PCSK9抑製劑的隨機對照試驗。該薈萃分析的研究終點為MACE，全因死亡，心梗和卒中。從搜索到的共21個PCSK9抑製劑的臨床試驗中最終找出11個符合本研究終點的試驗。共入選52171名受試者。

分析顯示PCSK9抑製劑降低MACE發生率14% (10.4% vs 12.5%; RR 0.86; 95% Cl 0.81-0.90; I2=0%), 降低心梗風險達20%(4.25% vs 5.57%; RR 0.80; 95% Cl 0.74-0.86; I2=32%)，降低卒中23%(1.32% vs 1.77%; RR 0.77; 95% Cl 0.67-0.89; I2=0%)。全因死亡與安慰劑組無顯著差異(2.93% vs 3.32%; RR 0.87; 95% Cl, 0.67-1.13; I2=55%)。

ACC大會報導顯示，薈萃分析已證實PCSK9抑製劑預防心血管風險的作用，但其在真實世界中的使用仍然有限。臨床詳細的血脂管理方案可更好地將患者進行分層，從而能更好地對其血脂進行管理，篩選出適合PCSK9抑製劑的患者，從而進一步降低心血管事件風險，值得借鑒！

參考文獻：

1. Christie M. Ballantyne, et al. ACC 2019. Abstract 1276-417

2. Joseph I. Miler, et al. ACC 2019. Abstract 1178-420

3. Leonardo M. Knijnik, et al. ACC 2019. Abstract 1129-364