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ACC.19| HoT-PE研究證實口服利伐沙班用於出院後低風險PE患者安全有效

作者：心血管健康聯盟信息平台來源：心血管健康聯盟信息平台日期：2019-03-21

導讀

備受關注的HoT-PE研究結果公布，這是一項前瞻性國際多中心單臂四期管理(隊列)試驗，旨在確定口服利伐沙班用於低風險PE患者出院後治療是否可行、有效和安全。

關鍵字： ACC2019 | 利伐沙班

導語

第68屆美國心髒病學年會（ACC2019）於當地時間3月16--19日在新奧爾良召開。3月16日，備受關注的HoT-PE研究結果公布，這是一項前瞻性國際多中心單臂四期管理(隊列)試驗，旨在確定口服利伐沙班用於低風險PE患者出院後治療是否可行、有效和安全。

1研究背景

肺栓塞(PE)是一種潛在的威脅生命的急性心血管綜合征。然而，超過95 %的患者在PE表現時血液動力學穩定，其中有真正低風險的患者,包括無血流動力學不穩定、嚴重共病、心髒影像學上無右心室功能障礙或血栓;缺乏支持家庭/社會環境，可能有資格立即或早期出院。如果家庭肺栓塞治療得到證實，對於大部分急性肺栓塞患者來說，早期出院和院外治療可能成為一種有吸引力的、潛在的節約成本的選擇。

2研究設計

研究流程大致為確診PE、確定納入、在出院前48h接受第一劑利伐沙班治療，隨後服用利伐沙班至少三個月。研究主要終點是在入組後3個月內出現症狀性複發性VTE或PE相關死亡。次要結果包括出血、死亡、再住院、生活質量和患者滿意度。

3研究結果

2014年5月至2018年6月，共有525名患者在7個國家的49個中心登記，隨訪3個月。由於隻有3例(0.6%)複發事件被觀察到(全部為非致命)，研究被提前終止。安全性分析結果顯示，在接受研究用藥的519例患者中，主要出血事件發生率為1.2%（95%CI 為0.4-2.5%）。因PE複發導致的再住院隻有2例，占0.4%。

4結論

對於早期出院的急性低風險PE患者（包括沒有RV功能障礙和心內血栓），口服利伐沙班是有效、安全和可行的。該大型臨床試驗支持選擇適當的PE患者進行直接口服抗凝劑的門診治療，這有助於減少住院並發症，合理利用醫療資源。