美國心髒病學會(ACC)2019科學年會上公布的PARTNER 3研究結果表明,在低危主動脈瓣重度狹窄的患者中,應用球囊擴張式瓣膜(SAPIEN 3)進行經導管主動脈瓣置換術(TAVR)治療的患者1年全因死亡、任何卒中和再住院(與瓣膜、手術或心力衰竭相關)的總發生率優於外科換瓣手術(SAVR)治療
美國當地時間3月17日,在美國心髒病學會(ACC)2019科學年會上公布的PARTNER 3研究結果表明,在低危主動脈瓣重度狹窄的患者中,應用球囊擴張式瓣膜(SAPIEN 3)進行經導管主動脈瓣置換術(TAVR)治療的患者1年全因死亡、任何卒中和再住院(與瓣膜、手術或心力衰竭相關)的總發生率優於外科換瓣手術(SAVR)治療。之後發表的在低危患者中自膨脹式主動脈瓣與外科手術比較,也獲得了相似的結果。針對這兩項研究,中國心血管健康聯盟聯手醫映TV特別邀請複旦大學附屬中山醫院葛均波院士進行現場解讀。
1.低危主動脈瓣重度狹窄患者的治療不再是臨床灰色地帶
葛均波院士表示,臨床上我們遇到的重度主動脈瓣狹窄患者,有80%以上是低危患者,就是STS評分在4分以下。此前對於這部分患者,一直是臨床治療的灰色地帶,沒有任何證據表明到底是外科手術好還是經皮主動脈瓣膜置換好,而PARTNER 3和EVOLUT這兩個研究雖然應用的是兩種不同類型的瓣膜,但是卻得到了幾乎相同的結論,這也給我們的臨床治療提供了新的方向。當然,從並發症的角度考慮,兩個研究之間還是存在些不同,尤其是在起搏器的釋放、術後房顫的發生以及瓣周漏的發生。如果接下來,能夠開展一個關於自膨脹瓣膜與球擴張瓣膜的頭對頭研究,無論是對臨床研究還是患者治療,都很有意義。
2.研究來源於臨床,更要服務於臨床
葛均波院士指出,每一次PARTNER係列相關研究結果不僅會在最重要的心血管大會上發布,且均發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。從2002年第一例TAVR手術開展到今天,隨著技術的進步,器械的發展,瓣膜的尺寸逐漸縮小,即便是一些女性患者的血管也能夠耐受,這也就是為什麼TAVR適應證不斷向低危人群邁進,顯示出優於外科手術的根本原因。葛均波院士強調,我們研究的目的是要為患者提供創傷更小、花費更少、恢複更快,且不影響患者生活質量的治療方案,今後通過心內外聯合的心髒團隊,能夠讓這部分患者獲得最適合的治療。
3.PARTNER 3等研究為中國瓣膜技術發展提供新方向
作為SAPIEN 3瓣膜研究的中國PI,葛均波院士表示目前入組的患者,STS評分都在八分以上,屬於高危患者。然而,PARTNER 3研究結果的公布,或許有希望改變未來研究的入組條件。因為目前中國的主動脈瓣狹窄患者,80%是低危患者。Partner 3和EVOLUT兩個研究結果的公布,不僅為中國患者提供了新的治療選擇,也為未來中國的TAVR研究提供了新的方向。
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