根據3月29日在ACC.20 / WCC上發表的特色臨床研究結果,與隨機臨床試驗中報道的結果相比,左心耳阻塞(LAAO)的患者具有更高的成功率和更低的院內重大不良事件發生率。該研究結果同時發表在《美國心髒病學會雜誌》上。 詹姆斯弗裏曼(James V. Freeman)博士等人對ACC LAAO注冊研究前三年的數據進行了評估,觀察接受LAAO、手術和院內患者發生重大不良事件的數量。 根據CHA2
根據3月29日在ACC.20 / WCC上發表的特色臨床研究結果,與隨機臨床試驗中報道的結果相比,左心耳阻塞(LAAO)的患者具有更高的成功率和更低的院內重大不良事件發生率。該研究結果同時發表在《美國心髒病學會雜誌》上。
詹姆斯·弗裏曼(James V. Freeman)博士等人對ACC LAAO注冊研究前三年的數據進行了評估,觀察接受LAAO、手術和院內患者發生重大不良事件的數量。
根據CHA2DS2-VASC和HAS-BLED分數對研究參與者進行分層。然後,研究人員比較了成功、中止或取消手術的患者中器械的成功率和主要的醫院內不良事件。
研究人員研究了2016年至2018年間由1,318名醫生在495家醫院進行的38,158例手術。患者的中位年齡為76.1歲,CHA2DS2-VASC和HAS-BLED的中位分值分別為4.6和3。大多數患者(69.3%)有既往出血史,中風史常見(27.3%)。
92.8%的病例置入了設備。其中,該設備的成功置入率為98.3%,遠高於隨機試驗的植入率。植入成功的患者比手術中止或取消的患者更年輕。手術中止的患者死亡率(0.6%比0.19%)和心髒驟停(1.37%比0.24%)更高。最常見的主要院內不良事件是需要幹預的心包積液(1.39%)和大出血(1.25%)。這些在中止手術的患者中更為常見。
研究人員表示,與隨機試驗相比,LAAO注冊中心的前三年數據顯示,設備成功率更高,院內主要不良事件發生率更低。未來,注冊“將在提高參與醫院的質量方麵發揮重要作用”“數據收集、現場報告和科學查詢將繼續迭代和發展,以解決患者、醫院、醫生、監管者和科學界的問題。”
在評論中,Dhanunjaya Lakkireddy博士Mohit K. Turagam博士寫道,LAAO注冊中心是一個“設計良好的前瞻性數據庫,將成為完善患者選擇和追蹤患者的有用工具。LAAO設備在未來幾十年的安全性和有效性。”
Freeman說:“在現實世界中接受此程序的患者通常比在臨床試驗中的患者年齡更大,病情也更重,並且可以放心地看到手術安全性看起來不錯。我們也沒有看到不良事件的增加,因為該程序已在較小規模的醫院中廣泛推廣。調查結果總體上令人放心。”
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