一項最大的心髒病學試驗TAILOR-PCI,用於檢驗通過CYP2C19基因測試指導治療選擇的有效性,研究沒有達到主要終點,未能證明心血管死亡、心肌梗塞、中風、嚴重的反複缺血和支架血栓形成的綜合發生率在一年內降低50%,該試驗於3月28日在ACC.20 / WCC上最新臨床試驗會場發表。 ACC和美國心髒協會的現行指南不建議在開具氯吡格雷之前對患者進行CYP2C19基因異常檢測。沒有前瞻性臨床試驗
一項最大的心髒病學試驗——TAILOR-PCI,用於檢驗通過CYP2C19基因測試指導治療選擇的有效性,研究沒有達到主要終點,未能證明心血管死亡、心肌梗塞、中風、嚴重的反複缺血和支架血栓形成的綜合發生率在一年內降低50%,該試驗於3月28日在ACC.20 / WCC上最新臨床試驗會場發表。
ACC和美國心髒協會的現行指南不建議在開具氯吡格雷之前對患者進行CYP2C19基因異常檢測。沒有前瞻性臨床試驗表明,使用該檢查指導治療的CYP2C19基因異常患者的預後更好。
由NHLBI資助的國際試驗招募了5,302例接受PCI且至少置入一個支架用於急性冠狀動脈綜合征或穩定冠狀動脈疾病,且需要12個月雙聯抗血小板治療的患者。
患者被隨機分配到常規治療(氯吡格雷每天75mg)或基因型指導治療(對於攜帶者,替格瑞洛90mg每日2次,非攜帶者氯吡格雷75mg每天)。
根據預先確定的分析計劃,主要分析隊列由常規組的946例患者和基因型指導組的903例患者作為攜帶者,在12個月時使用TaqMan基因分型。中位年齡為62歲,其中75%為男性。
在攜帶遺傳變異的患者中,主要終點發生在基因型指導組的4%,而常規組為5.9%(危險比,0.66;95%置信區間[CI],0.43-1.02;p = 0.056)。TIMI大出血或小出血的安全性終點無差異(分別為1.9%和1.6%)。
對主要終點預先指定的敏感性分析發現,在研究期間發生的累積主要終點事件減少了40%(95%CI,0.41-0.89;p = 0.011)。
“盡管這些結果未能達到我們預期的效果,但它們提供了一個信號,為基因指導治療的益處提供了支持,接受基因指導治療的患者不良事件減少了約三分之一這項研究的主要研究者Naveen L. Pereira說。
事後分析發現,接受基因引導治療的患者與未接受基因治療的患者相比,在治療的前三個月中,不良事件的發生率降低了近80%。Pereira解釋說:“這一發現表明,在這種高風險時期,可能會有大量的基因引導療法受益。由於這不是預先計劃的分析,因此我們無法從中得出明確的結論,但值得進一步研究。”由NHLBI資助的擴展後續行動正在進行中。
ACC.org主編Kim A. Eagle說:“需要另一項試驗或進行更長的隨訪,以表明在實踐中采用該策略之前已達到治療目標。支架設計,新的抗血小板藥物的快速變化以及其他護理方麵的變化(包括更新的抗血小板藥物的可變保險範圍),使該實踐領域進一步複雜化。我個人認為我們需要更多數據。”
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