根據在ACC.20/WCC中公布的一項最新臨床試驗結果,經導管主動脈瓣置換術(TAVR)手術的成功率很高,二葉式主動脈瓣(BAV)患者30天內死亡或致殘的風險較低。 其低風險雙尖研究(Evolut Low Risk Bicuspid Study)是第一項前瞻性觀察相對年輕、健康的患者置入雙尖瓣治療嚴重主動脈狹窄的研究,也第一個研究使用自膨脹人工瓣膜TAVR治療嚴重主動脈瓣狹窄患者的研究。 該研究
根據在ACC.20/WCC中公布的一項最新臨床試驗結果,經導管主動脈瓣置換術(TAVR)手術的成功率很高,二葉式主動脈瓣(BAV)患者30天內死亡或致殘的風險較低。
其低風險雙尖研究(Evolut Low Risk Bicuspid Study)是第一項前瞻性觀察相對年輕、健康的患者置入雙尖瓣治療嚴重主動脈狹窄的研究,也第一個研究使用自膨脹人工瓣膜TAVR治療嚴重主動脈瓣狹窄患者的研究。
該研究的共同研究者Basel Ramlawi博士說:“在低風險的二葉式主動脈瓣患者中,使用自擴張的人工瓣膜是一種非常可行和安全的方法,並且取得了很好的早期效果。”“盡管有必要進行進一步的隨訪,以確定長期的結果,但早期的結果表明,這一過程可以在低風險人群中成功地進行,並取得良好的結果。”
該研究前瞻性地追蹤了在美國25個醫療中心接受TAVR治療的150名患者,平均年齡為70歲,並且胸科醫師協會評分為1.4%。在手術30天後,1.3%的病人死亡或發生一次致殘性中風,這是該研究的主要安全性終點。
患者的整體設備成功率為95.3%,這說明主要並發症、瓣膜不合適或需要額外的手術的發生率低。絕大多數(99.3%)的病人在手術中存活了下來,96%的病人實現了正確的瓣膜定位,100%的病人有輕微的或沒有主動脈回流。
在有西弗斯型0型瓣膜(Sievers type 0 valve)的病人中,84.6%的病人有追蹤或沒有主動脈回流,其餘的隻有輕微的漏泄,Ramlawi說這是一個很高的成功率,這在某種程度上是意料之外的,因為在這種形狀的瓣膜上操作很複雜。
除了沒有隨機比較之外,研究人員還指出,這項研究是在醫療中心進行的,這些醫療中心有大量的TAVR手術,在經驗較少的中心是否會得到類似的結果尚不清楚。
Ramlawi說:“這是第一個表明自擴張瓣膜對1型和0型二葉式主動脈瓣病人都有效的研究。醫學界已經認為,0型雙尖瓣更具有挑戰性,因此這些數據尤其令人鼓舞。”
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