5月29日晚，在雲上東方——第十四屆東方心髒病學會議開幕式的主題演講中，北部戰區總醫院韓雅玲院士向廣大線上觀眾分享了我國冠心病抗栓研究的探索和展望。

韓雅玲院士指出，我國人群的冠心病類型與其他國家和地區存在較大差異，以急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和不穩定性心絞痛(UA)為主。另外，我國人群的藥物基因組學特點與國外人群存在明顯差異，因此，在冠心病防治方麵，迫切需要建立我國人群自己的數據。

一、我國冠心病抗栓臨床研究探索

1. OPT-CAD研究

針對臨床實踐中血栓和出血風險預測難的問題，OPT-CAD研究擬通過大樣本隊列獲取我國冠心病患者抗栓治療的大數據，尋找我國冠心病患者人群血栓和出血的危險因素，構建簡便易用的血栓和出血風險評分係統，以及雙聯抗血小板治療(DAPT)療程評分工具。

該研究由廣東省人民醫院和北部戰區總醫院牽頭，覆蓋全國32個省市107家醫院，"十二五"期間共入選1.4萬餘例受試者，目前正在進行5年隨訪。"十三五"期間增選冠心病患者總樣本量已達到3萬餘例以上。

通過采集患者的基因表型、炎症因子、病史特點等指標，進行綜合分析，將患者分為低危、中危和高危三種風險類型，並據此對其進行個體化的抗血小板治療。目前的結果顯示，我國冠心病患者長期應用DAPT比例較低，亟待改善。與GRACE風險評分相比，OPT-CAD風險評分更適合我國人群。

非血運重建亞組分析結果表明，保守治療的ACS患者如果延長DAPT時間至12個月以上，可以減少缺血事件，而出血事件無明顯增加。

糖尿病亞組分析結果顯示，高危糖尿病患者如果在PCI術後提前(<12個月)終止DAPT，則缺血事件明顯增加。其中高危定義為年齡≥65歲或既往有心血管事件發生。

2. 比伐盧定在急性心梗患者急診PCI圍術期的使用

2015年發表於JAMA的BRIGHT研究結果顯示，與普通肝素或肝素聯合替羅非班相比，急性心梗患者PCI 術中和術後持續靜滴3~4小時比伐盧定，可有效降低急性心梗發生率。

采用術後足量延長靜滴的方法覆蓋抗栓"空窗期"，可有效降低急性心梗發生風險，且不增加出血事件

韓雅玲院士指出，BRIGHT研究在國際上首次提出抗栓"空窗期"的概念，並提出了解決方法，即。

在BRIGHT研究之後，韓雅玲院士團隊對國內65家中心2047例STEMI患者直接PCI 圍術期應用比伐盧定進行了回顧性分析。結果發現，PCI 術後持續應用高劑量比伐蘆定的1123例患者無急性支架內血栓形成，而使用低劑量比伐蘆定或術後停用比伐蘆定的患者急性支架內血栓形成發生率為0.3%。該回顧性分析印證了BRIGHT前瞻性研究的結論。

由韓雅玲院士牽頭的I-LOVE-IT 2研究DAPT亞組我國人群5年結果於2018年美國經導管心血管治療學術會議(TCT)發布，提示對於穩定性冠心病和低危ACS患者，接受6個月DAPT的安全性和有效性不劣於12個月DAPT。這一結果為不能耐受長期DAPT的缺血中低危冠心病(尤其是出血高危)患者提供了安全有效的短療程DAPT策略。

I-LOVE-IT 2研究得到國外專家學者的高度重視與認可。繼2017年被ESC雙聯抗血小板治療指南引用後，2018年再次被ESC心肌血運重建指南引用。

TWILIGHT研究是一項國際多中心的前瞻性、雙盲、安慰劑對照試驗，在我國納入1194例受試者，評估采用替格瑞洛單藥治療在減少出血和缺血不良事件上的有效性和安全性。研究結果顯示，與DAPT組相比，替格瑞洛單藥組主要終點發生率顯著降低(4.0% vs. 7.1%)，相對風險降低44%，即替格瑞洛單藥治療顯著降低BARC 2型、3型或5型出血事件。期待TWILIGHT研究亞洲人群的數據。

二、我國抗栓臨床研究展望

韓雅玲院士之後介紹了我國冠心病抗栓研究領域在"十三五"期間的研究方向，即創建完整的抗栓優化診、防、治體係和示範平台。冠心病血栓事件預測及優化幹預技術研究涵蓋構建風險評分、建立評價標準、優化幹預策略及創新管理模式四個方麵，並在此基礎上開展五大課題。希望通過一係列研究，在冠心病抗栓領域獲取更多的國人數據，為我國抗栓工作做出貢獻。

隨後，韓雅玲院士重點介紹了課題中的OPT-PEACE研究。該研究為前瞻性、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在通過磁控膠囊內鏡檢測三種抗血小板方案的胃腸道黏膜損傷/出血情況，探索PCI 術後優化抗血小板治療策略，並建立一套胃腸道損傷評分係統。

2017年7月13日成功入選首例患者，目前已成功隨機分組505例。

三、新冠肺炎疫情期間如何保證臨床試驗質量

最後，韓雅玲院士就新冠肺炎疫情期間如何保證臨床試驗的質量這一話題，給出了幾點意見和建議。

(1)全民防疫狀態將較長時間存在，不能鬆懈;

(2)臨床試驗的管理適應防疫形勢做出相應調整;

(3)嚴抓患者的隨訪，並保證隨訪質量;

(4)通過遠程醫療係統或其他方式和患者保持密切聯係;

(5)會麵訪談的比例應隨疫情好轉而逐步恢複至疫前水平;

(6)設計和開展新的臨床試驗前一定要充分評估疫情的影響。