心力衰竭(HF)是一種慢性、長期的疾病,會隨著時間的推移而惡化。它影響全球近 6400 萬人,並與大量發病率和死亡率相關。有幾個主要類別的 HF 與射血分數 (EF) 相關,這是衡量每次心髒收縮時離開心髒的血液百分比,包括:EF 降低的 HF (HFrEF)(LVEF 小於或等於 40%)、EF 輕度降低的 HF (HFmrEF) (LVEF 41-49%) 和 EF 保留的HF (HFpEF) (LVEF 大於或等於 50%)。大約一半的 HF 患者 EF 輕度降低或保留,幾乎沒有可用的治療選擇。F
心力衰竭(HF)是一種慢性、長期的疾病,會隨著時間的推移而惡化。它影響全球近 6400 萬人,並與大量發病率和死亡率相關。有幾個主要類別的 HF 與射血分數 (EF) 相關,這是衡量每次心髒收縮時離開心髒的血液百分比,包括:EF 降低的 HF (HFrEF)(LVEF 小於或等於 40%)、EF 輕度降低的 HF (HFmrEF) (LVEF 41-49%) 和 EF 保留的HF (HFpEF) (LVEF 大於或等於 50%)。大約一半的 HF 患者 EF 輕度降低或保留,幾乎沒有可用的治療選擇。Farxiga 已經被批準用於治療 2 型糖尿病 (T2D)、HFrEF 和慢性腎髒病 (CKD) 相關的適應症。
阿斯利康近日表示,Farxiga(達格列淨)在射血分數輕度降低或保留的心力衰竭患者中的 III 期 DELIVER 研究達到了其主要終點。一線結果顯示,SGLT2抑製劑與心血管(CV)死亡或心力衰竭惡化的主要複合終點顯著降低相關。
阿斯利康生物製藥研發執行副總裁 Mene Pangalos 指出:“突破性的結果與 DAPA-HF 試驗的結果相結合,表明 Farxiga 可有效治療心力衰竭,且無論射血分數如何”。在 DAPA-HF 研究中,發現在標準治療中加入 Farxiga 可顯著降低射血分數降低 (HFrEF) 患者 CV 死亡和心力衰竭惡化的發生率。
DELIVER 試驗招募了 6263 例左心室射血分數 > 40% 的心力衰竭患者,無論其處於何種 2 型糖尿病狀態。參與者被隨機分配接受 Farxiga 每天一次或安慰劑,兩者都與背景治療相結合。該研究的主要終點是首次發生 CV 死亡、因心力衰竭住院或緊急心力衰竭就診的時間,而次要終點包括心力衰竭事件總數和 CV 死亡等。
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