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NEJM：氨甲環酸在接受非心髒手術患者中的療效

作者：佚名來源：MedSci梅斯日期：2022-05-28

導讀

圍手術期出血在接受非心髒手術的患者中很常見。氨甲環酸是一種抗纖溶藥物，可以有效且安全地減少這種出血。近日，頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章，研究人員對接受非心髒手術的病人進行了試驗。患者被隨機分配在手術開始和結束時接受氨甲環酸(靜脈注射1g)或安慰劑。

關鍵字：氨甲環酸

圍手術期出血在接受非心髒手術的患者中很常見。氨甲環酸是一種抗纖溶藥物，可以有效且安全地減少這種出血。

近日，頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章，研究人員對接受非心髒手術的病人進行了試驗。患者被隨機分配在手術開始和結束時接受氨甲環酸(靜脈注射1g)或安慰劑。

該研究的主要療效結果為30天危及生命的出血、大出血或血液進入關鍵器官(複合出血結局)。該研究的主要安全性結局為30天後非心髒手術後心肌損傷、非出血性卒中、外周動脈血栓形成或症狀性近端靜脈血栓栓塞(複合心血管結局)。為了明確氨甲環酸與安慰劑在複合心血管結局方麵的非劣效性，風險比的單側97.5%置信區間的上限必須小於1.125，單側P值必須小於0.025。

該研究共有9535名患者接受了隨機分組。氨甲環酸組4757例患者中有433例(9.1%)患者發生了複合出血結局事件，安慰劑組4778例患者中有561例(11.7%)患者發生複合出血結局事件(風險比為0.76;95%置信區間[CI]為0.67~0.87;絕對差異為−2.6個百分點;95%CI為-3.8至-1.4;優勢雙側P<0.001)。氨甲環酸組4581例患者中有649例(14.2%)患者發生複合心血管結局事件，安慰劑組4601例患者中有639例(13.9%)患者發生複合心血管結局事件(風險比為1.02;95%CI為0.92~1.14;97.5%CI單側上限為1.14;絕對差位0.3個百分點;95%CI為−1.1至1.7;非劣效性單側P=0.04)。

由此可見，在接受非心髒手術的患者中，氨甲環酸組的複合出血結局發生率顯著低於安慰劑組。雖然複合心血管結局的組間差異很小，但氨甲環酸的非劣效性尚未明確。